Ultima actualización hace 2 meses

Ensayo clínico para pacientes con alto riesgo de función retardada del injerto tras el trasplante de riñón

450 pacientes en el mundo

Estudio de fase 3, doble ciego, aleatorizado, controlado con placebo y multicéntrico para evaluar la eficacia y seguridad de ravulizumab administrado por vía intravenosa en participantes adultos de alto riesgo de función del injerto retrasada después del trasplante de riñón.

Disponible en Brazil, Argentina

AWAKE es un estudio multicéntrico y prospectivo para evaluar la seguridad y la eficacia de ravulizumab en la reducción de la función del injerto retrasada (DGF) en receptores de trasplante renal con alto riesgo de DGF. Los participantes elegibles serán aleatorizados en una proporción de 1:1 para recibir ya sea ravulizumab o un placebo por vía intravenosa.

Alexion Pharmaceuticals, Inc.

450Pacientes en el mundo

Este ensayo es para personas con

Trasplante de riñón

Medicamento / droga a ser usada

Función Graft Retrasada

DGF

Trasplante de Riñón

Ravulizumab

Requerimientos para el paciente

Desde 18 Años

Todos los géneros

Requisitos médicos

: De 18 años de edad o más en el momento de firmar el consentimiento informado.
Diagnóstico de enfermedad renal en etapa terminal dependiente de diálisis (ESKD).
Candidato para trasplante de riñón de:
1. Donante tras muerte circulatoria.
2. Donante de alto riesgo después de muerte cerebral.

: Recibir un riñón de un donante con categoría I, II, IV y V de la Clasificación de Maastricht.
Diagnóstico de lesión renal aguda de gravedad 3 según las directrices Kidney Disease: Mejora de los Resultados Globales (KDIGO).

EstudioAWAKE

PatrocinadorAlexion Pharmaceuticals, Inc.

Tipo de estudioIntervencionista

Patologías

Trasplante de riñón

Requerimientos

Desde 18 AñosTodos los géneros

ID de estudio únicoclinicaltrials.gov

NCT06830798