Ensayo clínico para pacientes con alto riesgo de función retardada del injerto tras el trasplante de riñón
450 pacientes en el mundo
Estudio de fase 3, doble ciego, aleatorizado, controlado con placebo y multicéntrico para evaluar la eficacia y seguridad de ravulizumab administrado por vía intravenosa en participantes adultos de alto riesgo de función del injerto retrasada después del trasplante de riñón.
Disponible en Brazil, Argentina
AWAKE es un estudio multicéntrico y prospectivo para evaluar la seguridad y la eficacia de ravulizumab en la reducción de la función del injerto retrasada (DGF) en receptores de trasplante renal con alto riesgo de DGF. Los participantes elegibles serán aleatorizados en una proporción de 1:1 para recibir ya sea ravulizumab o un placebo por vía intravenosa.
Alexion Pharmaceuticals, Inc.
450Pacientes en el mundo
Este ensayo es para personas con
Trasplante de riñón
Medicamento / droga a ser usada
Función Graft Retrasada
DGF
Trasplante de Riñón
Ravulizumab
Requerimientos para el paciente
Desde 18 Años
Todos los géneros
Requisitos médicos
De 18 años de edad o más en el momento de firmar el consentimiento informado.
Diagnóstico de enfermedad renal en etapa terminal dependiente de diálisis (ESKD).
Candidato para trasplante de riñón de:
1. Donante tras muerte circulatoria.
2. Donante de alto riesgo después de muerte cerebral.
Recibir un riñón de un donante con categoría I, II, IV y V de la Clasificación de Maastricht.
Diagnóstico de lesión renal aguda de gravedad 3 según las directrices Kidney Disease: Mejora de los Resultados Globales (KDIGO).
