Ultima actualización hace 8 meses
Ensayo clínico para pacientes pediátricos con caries
156 pacientes en el mundo
Efectividad y aceptabilidad del fluoruro de diamino de plata para el manejo de las caries en la primera infancia a nivel comunitario comparado con el tratamiento restaurador atraumático, ensayo clínico aleatorizado.
Disponible en Chile
Se llevará a cabo un ensayo clínico aleatorizado (RCT) con grupos paralelos en niños de jardines infantiles y escuelas públicas chilenas de 2 años hasta 4 años y 11 meses.
El objetivo de este ensayo clínico es evaluar la aceptabilidad y la efectividad clínica del fluoruro de diamina de plata (SDF) en comparación con el tratamiento restaurador atraumático (ART) en la gestión de las caries en la primera infancia a nivel comunitario. Asimismo, este ensayo clínico busca comparar la calidad de vida relacionada con la salud oral y contrastar posibles efectos adversos entre ambas terapias.
El objetivo de este ensayo clínico es evaluar la aceptabilidad y la efectividad clínica del fluoruro de diamina de plata (SDF) en comparación con el tratamiento restaurador atraumático (ART) en la gestión de las caries en la primera infancia a nivel comunitario. Asimismo, este ensayo clínico busca comparar la calidad de vida relacionada con la salud oral y contrastar posibles efectos adversos entre ambas terapias.
Universidad de La Frontera
1Sitios de investigación
156Pacientes en el mundo
Este ensayo es para personas con
Trastornos dentales y orales
Caries
Medicamento / droga a ser usada
Fluoruro de diamina de plata (SDF)
Requerimientos para el paciente
Hasta 59 meses
Todos los géneros
Requisitos médicos
- Niños pertenecientes a jardines infantiles INTEGRA o JUNJI, de 2 años hasta 5 años y 11 meses con el consentimiento informado firmado por los padres y el asentimiento del niño.Niños con al menos una lesión de caries cavitada activa, extendida en la dentina sin signos de afectación pulpar y diagnosticados con el código ICDAS 5.
- Niños con enfermedades sistémicas subyacentes o discapacidad.Niños con alergias conocidas a los materiales dentales utilizados.Niños con residencia transitoria.Niños con alteraciones severas de la estructura dental.
Centros de investigación
Universidad de La Frontera
EstudioSDF and ART
PatrocinadorUniversidad de La Frontera
Tipo de estudioIntervencionista
Patologías
Caries
Requerimientos
Hasta 59 mesesTodos los géneros
ID de estudio únicoclinicaltrials.gov
NCT06786975
