Ultima actualización hace 11 días

Ensayo clínico para pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas metastásico

780 pacientes en el mundo

Estudio de fase 3 aleatorizado, doble ciego y multirregional de ivonescimab frente a pembrolizumab para el tratamiento de primera línea del cáncer de pulmón de células no pequeñas metastásico en pacientes cuyas tumoraciones demuestran alta expresión de PD-L1.

Disponible en United States, Mexico
Este estudio evaluará la supervivencia global y la supervivencia libre de progresión.
Summit Therapeutics
780Pacientes en el mundo

Este ensayo es para personas con

Cáncer de pulmón
Carcinoma de pulmón de células no pequeñas

Requerimientos para el paciente

Desde 18 Años
Todos los géneros

Requisitos médicos

18 años de edad o más en el momento de la inscripción.
Puntuación de estado funcional del Grupo Cooperativo Oncológico del Este (ECOG) de 0 - 1.
Esperanza de vida esperada mayor o igual a 3 meses.
Cáncer de pulmón de células no pequeñas metastásico (etapa IV).
Cáncer de pulmón de células no pequeñas escamoso o no escamoso confirmado histológica o citológicamente.
El tumor demuestra una alta expresión de PD-L1 (TPS mayor al 50%) basada en un ensayo clínico de inmunohistoquímica (IHC) 22C3 aprobado/despejado por las autoridades de salud locales.
Al menos 1 lesión no cerebral medible según RECIST 1.1.
Sin tratamiento sistémico previo para el cáncer de pulmón de células no pequeñas metastásico.
Evidencia histológica o citopatológica de la presencia de carcinoma pulmonar de células pequeñas para el cual se indican terapias aprobadas de primera línea. Para los pacientes con histología no escamosa, se requieren resultados de pruebas de mutación impulsora accionables antes de la aleatorización.
Ha recibido alguna terapia previa para cáncer de pulmón de células no pequeñas en etapa metastásica.
Inscripción concurrente en otro estudio clínico, a menos que el paciente esté inscrito en un estudio clínico no intervencionista o esté completando el seguimiento de supervivencia.
Alteraciones genómicas accionables conocidas para las cuales están indicadas terapias aprobadas de primera línea.
Metástasis sintomática del sistema nervioso central, metástasis del sistema nervioso central mayor o igual a 1.5 cm, radiación del sistema nervioso central dentro de los 7 días previos a la aleatorización, necesidad potencial de radiación del sistema nervioso central dentro del primer ciclo, o enfermedad leptomeníngea.
Otra malignidad previa (incluido el cáncer de pulmón de células no pequeñas tratado previamente) a menos que el paciente haya recibido terapia curativa sin evidencia de recurrencia de la enfermedad durante 3 años antes de la aleatorización.
Enfermedad autoinmune activa o enfermedad pulmonar que requiere terapia sistémica.
Tiene neuropatía periférica preexistente de grado mayor o igual a 2 según la versión 5 de CTCAE.
Infección grave dentro de las 4 semanas previas a la aleatorización.
Procedimientos quirúrgicos mayores o trauma grave dentro de las 4 semanas previas a la aleatorización.
Antecedentes de neumonía no infecciosa que requirió corticosteroides sistémicos, o enfermedad pulmonar intersticial actual.
Trialtech
Quiénes somosNuestra misiónNuestro equipoNos acompañanFAQs
Noticias médicasÚltimas noticiasEnsayos clínicosEntrevistasTestimonios
ProductosUEPM OncoUEPM Investigadores
EnlacesDescargas
LinkedinInstagramFacebook
Términos y CondicionesPolítica de privacidad