Ultima actualización hace 13 días

Ensayo clínico para pacientes con artritis psoriásica

1088 pacientes en el mundo

Estudio multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo y activo de fase 3 para evaluar la eficacia y seguridad de zasocitinib (TAK-279) en pacientes con artritis psoriásica activa que no han recibido anteriormente fármacos antirreumáticos modificadores de la enfermedad (LATITUDE-PsA-3001).

Disponible en Puerto Rico, Colombia, Chile, Mexico

En este estudio los participantes serán tratados con zasocitinib, un comparador activo o placebo. Los participantes estarán en el estudio hasta 60 semanas.

Takeda

15Sitios de investigación

1088Pacientes en el mundo

Este ensayo es para personas con

Artritis

Artritis psoriásica

Medicamento / droga a ser usada

Terapia farmacológica

Programa de Investigación Latitude

Latitude PsA

Latitude PsA-3001

Requerimientos para el paciente

Desde 18 Años

Todos los géneros

Requisitos médicos

: El participante tiene 18 años o más en el momento de firmar el formulario de consentimiento informado.
El participante ha tenido signos y síntomas consistentes con la artritis psoriásica durante al menos 3 meses.
El participante cumple con los Criterios de Clasificación para la artritis psoriásica (criterios CASPAR).
El participante tiene artritis activa, como se muestra por un mínimo de al menos 3 articulaciones sensibles en TJC68 y al menos 3 articulaciones hinchadas en SJC66 en las visitas de selección y al inicio del estudio (Día 1).
El participante tiene al menos 1 lesión activa de artritis psoriásica en placas de al menos 2 cm de diámetro, o cualquier cambio en las uñas o en el lecho ungueal característico de la artritis psoriásica.
El participante ha tenido al menos 1 de los siguientes:
1. Respuesta inadecuada a un fármaco antiinflamatorio no esteroide (AINE), o
2. Respuesta inadecuada a un fármaco antirreumático sintético modificador de la enfermedad convencional (csDMARD).

: El participante tiene otras enfermedades que podrían confundir las evaluaciones del beneficio de la terapia con zasocitinib incluyendo, entre otras, artritis reumatoidea, espondiloartritis axial, lupus eritematoso sistémico, enfermedad de Lyme, gota o fibromialgia.
El participante tiene una afección cutánea comórbida concomitante que, en opinión del investigador, interferiría con las evaluaciones del estudio, como evidencia de artritis psoriásica no placentaria (artritis psoriásica eritrodérmica, pustular, predominantemente guttata, inversa o inducida por fármacos).

Centros de investigación

Clínica Dermacross S.A. - Vitacura - Santiago

Av. Manquehue Norte 2051 C, Vitacura, Metropolitana, 7640881

Centro Internacional de Estudios Clínicos - CIEC

Calle Manzano 343, Oficina 410-411, Comuna de Recoleta, Región Metropolitana, 8420383

CTR Estudios Clínicos - Chile

Av. Providencia #1208, Oficina 209, Santiago

Centro de Estudios Reumatológicos

Av. Salvador 960, 7501126 Providencia, Región Metropolitana, Chile

SERVIMED S.A.S. - Colombia

Calle 51 No 34-17 Consultorio 208 - Bucaramanga

Centro Integral de Reumatología del Caribe Circaribe SAS

Cl. 71 #41 - 46, Nte. Centro Histórico, Barranquilla, Atlántico

Fundación Santa Fe de Bogotá

calle 119 #7 75, Bogotá

Preventive Care S.A.S.

Carrera 1A N°11 - 130 Oficina 109 – 205 Chía

CIREEM SAS (Centro de Investigación en Reumatología y Especialidades Médicas) - Bogotá

Cra 12 No. 97-32, Of. 201-301-404, Bogotá

Centro Integral en Reumatología S.A. de C.V. - CIRSA Reumatología

Av. de la Paz 1919, Col Americana, Americana, 44150 Guadalajara, Jal., Mexico

PatrocinadorTakeda

Tipo de estudioIntervencionista

Patologías

Artritis psoriásica

Requerimientos

Desde 18 AñosTodos los géneros

ID de estudio únicoclinicaltrials.gov

NCT06671483