Ultima actualización hace 26 días
Ensayo clínico para pacientes con cáncer de pulmón de células pequeñas en estadio extendido
530 pacientes en el mundo
Ensayo aleatorizado, doble ciego, multicéntrico de fase 3 de BMS-986489 (combinación de dosis fija de BMS-986012 + nivolumab) en combinación con carboplatino más etopósido vs atezolizumab en combinación con carboplatino más etopósido como terapia de primera línea en participantes con cáncer de pulmón de células pequeñas en estadio extendido (TIGOS).
Disponible en Spain, Chile, Brazil, Argentina, United States
En este estudio los participantes se aleatorizarán en 2 grupos y los investigadores evaluarán la supervivencia global, el tiempo hasta el deterioro definitivo basado en el LCSS ASBI definido como el tiempo desde la aleatorización hasta un deterioro definitivo clínicamente significativo (mayor o igual a 10 puntos de aumento desde el inicio en la puntuación LCSS ASBI), el número de participantes con efectos adversos, el número de participantes con acontecimientos adversos que provocaron la interrupción del tratamiento y la muerte, la respuesta objetiva, la duración de la respuesta y la supervivencia libre de progresión.
Bristol-Myers Squibb
4Sitios de investigación
530Pacientes en el mundo
Este ensayo es para personas con
Cáncer de pulmón
Carcinoma de pulmón de células pequeñas
Medicamento / droga a ser usada
BMS-986489
BMS-986012
Etopósido
Carboplatino
Nivolumab
FucGM1
Requerimientos para el paciente
Desde 18 Años
Todos los géneros
Requisitos médicos
- Los participantes deben tener diagnóstico de cáncer de pulmón de células pequeñas en estadio extendido.Los participantes deben estar lo suficientemente sanos para realizar sus actividades normales con poca o ninguna ayuda, según la escala funcional ECOG.Los participantes deben tener al menos 1 tumor que se pueda medir utilizando técnicas de imagen especiales como una tomografía computarizada o una resonancia magnética en un sitio que no sea el cerebro y el sistema nervioso.
- Participantes que hayan recibido ciertos tipos de tratamiento para el cáncer de pulmón de células pequeñas en estadio extendido.Participantes con ciertas afecciones de salud, como la propagación de cáncer de pulmón de células pequeñas al cerebro que están causando síntomas, ciertas enfermedades pulmonares, enfermedades del corazón, infecciones, enfermedades autoinmunes, otros cánceres o un tipo de daño nervioso llamado neuropatía sensorial periférica.
Centros de investigación
Clínica Adventista Belgrano - CABA - Buenos Aires
Incorporando
Instituto Médico Especializado Alexander Fleming - CABA, Buenos Aires
Incorporando
Hospital Italiano de Buenos Aires - CABA, Buenos Aires
Incorporando
Instituto Médico Río Cuarto
Incorporando
EstudioTIGOS
PatrocinadorBristol-Myers Squibb
Tipo de estudioIntervencionista
Patologías
Carcinoma de pulmón de células pequeñas
Requerimientos
Desde 18 AñosTodos los géneros
ID de estudio únicoclinicaltrials.gov
NCT06646276
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