Ultima actualización hace 13 días
Ensayo clínico para pacientes con migraña menstrual
723 pacientes en el mundo
Estudio de eficacia y seguridad, intervencionista, de fase 3, doble ciego, de grupos paralelos, para investigar la prevención intermitente de la migraña menstrual con rimegepant en comparación con placebo en mujeres participantes de 18 a 45 años de edad.
Disponible en Argentina, United States
El objetivo de este estudio es evaluar la eficacia y la seguridad del rimegepant cuando se administra durante el período perimenstrual para la prevención intermitente de la migraña en mujeres que sufren ataques de migraña menstrual.
Pfizer
1Sitios de investigación
723Pacientes en el mundo
Este ensayo es para personas con
Migraña
Migraña menstrual
Requerimientos para el paciente
Hasta 45 Años
Femenino
Requisitos médicos
- La participante tiene ciclos menstruales regulares mayores o iguales a 24 días y menores o iguales a 34 días.Antecedente mínimo de 1 año de migraña (con o sin aura) consistente con un diagnóstico de acuerdo con la Clasificación Internacional de los Trastornos de Cefalea, 3ª Edición.Antecedentes de ataques de migraña menstrual de al menos 3 meses.La participante informó antecedentes de haber experimentado al menos 1 ataque de migraña durante el período perimenstrual en al menos 2 de 3 ciclos menstruales inmediatamente anteriores a la evaluación.Si la participante está recibiendo un medicamento profiláctico continuo de migraña permitido, la dosis del medicamento debe ser estable durante al menos 3 meses antes de la visita de selección y, se espera que la dosis no cambie durante el transcurso del estudio.
- Más de 6 días de migraña por mes que están fuera del período perimenstrual en los 3 meses previos a la evaluación.Diagnóstico de migraña crónica o antecedentes de más de 14 días de dolor de cabeza por mes en promedio, en los 3 meses previos a la selección.Antecedentes de migraña retinal, migraña basilar o migraña hemipléjica.Diagnóstico actual de esquizofrenia, trastorno bipolar o trastorno límite de la personalidad.Otros síndromes de dolor (por ejemplo, fibromialgia, síndrome de dolor regional complejo), o trastornos neurológicos significativos (además de la migraña), o otras afecciones médicas (incluyendo endocrinas y ginecológicas, por ejemplo, dismenorrea grave).
Centros de investigación
Instituto de Diagnóstico e Investigaciones Metabólicas - IDIM - sede centro - CABA
PatrocinadorPfizer
Tipo de estudioIntervencionista
Patologías
Migraña menstrual
Requerimientos
Hasta 45 AñosFemenino
ID de estudio únicoclinicaltrials.gov
NCT06641466
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