Ultima actualización hace 22 días
Ensayo clínico para pacientes con osteoporosis posmenopáusica
350 pacientes en el mundo
Estudio de fase 2, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, de grupos paralelos, de búsqueda de dosis para evaluar la seguridad, tolerabilidad y eficacia de AGA2118 en mujeres posmenopáusicas con baja densidad mineral ósea.
Disponible en Colombia, United States
Este estudio de fase 2 para encontrar la dosis, evaluar la seguridad, tolerabilidad y eficacia de AGA2118 en una variedad de esquemas de dosificación en mujeres posmenopáusicas con baja densidad ósea en la columna lumbar, cadera total o cuello femoral y sin antecedentes de fracturas por fragilidad.
Angitia Biopharmaceuticals
4Sitios de investigación
350Pacientes en el mundo
Este ensayo es para personas con
Enfermedad ósea metabólica
Osteoporosis posmenopáusica
Medicamento / droga a ser usada
Osteoporosis
Requerimientos para el paciente
Hasta 80 Años
Femenino
Requisitos médicos
- Mujeres sanas, ambulatorias, posmenopáusicas de edad mayor o igual a 55 y menor o igual a 80.Puntuación T de BMD menor o igual a -2.5 y mayor a -3.5 en la columna lumbar, cadera total o cuello femoral.
- Antecedentes de fractura vertebral, o fractura por fragilidad de la muñeca, húmero, fémur proximal o pelvis.Deficiencia de vitamina D.Intolerancia conocida a los suplementos de calcio o vitamina D.Hipertiroidismo o hipotiroidismo no tratado.Hiper o hipoparatiroidismo actual.Transaminasas elevadas.Función renal significativamente deteriorada.Hipocalcemia o hipercalcemia actual.Positivo para VIH, virus de hepatitis C o antígeno de superficie de hepatitis B.Neoplasia en los últimos 5 años.Diagnóstico de un síndrome de cáncer familiar o mutación genética conocida que aumenta el riesgo de cáncer.Infarto de miocardio o accidente cerebrovascular en los últimos 12 meses.Uso de agentes que afectan el metabolismo óseo.
Centros de investigación
Centro Integral de Reumatología del Caribe Circaribe SAS
Centro de Investigación Médico Asistencial S.A.S. - CIMEDICAL S.A.S.
Uniendo Centro de Investigación - Solano y Terront Servicios Médicos Ltda.
CIREEM SAS (Centro de Investigación en Reumatología y Especialidades Médicas) - Bogotá
EstudioARTEMIS
PatrocinadorAngitia Biopharmaceuticals
Tipo de estudioIntervencionista
Patologías
Osteoporosis posmenopáusica
Requerimientos
Hasta 80 AñosFemenino
ID de estudio únicoclinicaltrials.gov
NCT06577935
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