Ultima actualización hace 8 días
Ensayo clínico para pacientes con nefropatía por inmunoglobulina A
480 pacientes en el mundo
Estudio de fase 3, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo de povetacicept en adultos con nefropatía por inmunoglobulina A (RAINIER).
Disponible en Brazil, United States, Mexico
El objetivo de este estudio es evaluar la eficacia de povetacicept en participantes adultos en comparación con placebo para reducir la proteinuria y preservar la función renal.
Alpine Immune Sciences Inc, A Subsidiary of Vertex
2Sitios de investigación
480Pacientes en el mundo
Este ensayo es para personas con
Nefropatía
Nefropatía por IgA
Medicamento / droga a ser usada
IgAN
Enfermedad de Berger
glomérulonefritis
Nefropatía por IgA
ALPN-303
BAFF
BLyS
APRIL
Requerimientos para el paciente
Desde 18 Años
Todos los géneros
Requisitos médicos
- Diagnóstico de IgAN, con confirmación por biopsia.Excreción de proteinuria de 24 horas mayor o igual a 1.0 g/día o uPCR de 24 horas mayor o igual a 0.75 g/g.Tasa de filtración glomerular estimada (eGFR) mayor o igual a 30 mL/min/1.73m².Inhibidor de la enzima convertidora de angiotensina estable (IECA) o bloqueador del receptor de angiotensina II (ARA) según la especificación del protocolo.
- Haber recibido algún tratamiento o procedimiento inmunosupresor (incluyendo corticosteroides, agentes inmunosupresores orales, terapias dirigidas a células B o células plasmáticas, terapias dirigidas al complemento, medicamentos herbales según el protocolo y amigdalectomía) dentro de un período de lavado según el protocolo.Glomerulonefritis rápidamente progresiva con reducción del FGe mayor al 50% en las 12 semanas siguientes al inicio de la selección.
Centros de investigación
Hospital Evangélico de Belo Horizonte
Incorporando
Arke Estudios Clínicos S.A. de C.V. - Veracruz
Incorporando
PatrocinadorAlpine Immune Sciences Inc, A Subsidiary of Vertex
Tipo de estudioIntervencionista
Patologías
Nefropatía por IgA
Requerimientos
Desde 18 AñosTodos los géneros
ID de estudio únicoclinicaltrials.gov
NCT06564142
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