Ultima actualización hace 2 años
Ensayo clínico para pacientes con diabetes mellitus tipo 2
50 pacientes en el mundo
Comparación de la cicatrización de heridas palatinas en pacientes diabéticos y no diabéticos: ensayo clínico controlado y estudio in vitro.
Disponible en Brazil
Este estudio pretende caracterizar y comparar el cierre de heridas abiertas en la mucosa palatina de pacientes diabéticos y no diabéticos, evaluar parámetros clínicos, centrados en el paciente e inmunológicos, así como la composición del microbioma de la herida.
Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita Filho
50Pacientes en el mundo
Este ensayo es para personas con
Diabetes
Diabetes Mellitus Tipo 2
Medicamento / droga a ser usada
Periodoncia
Cicatrización de heridas
Ensayo Clínico Controlado
Diabetes
Requerimientos para el paciente
Hasta 80 años
Todos los géneros
Requisitos médicos
- Pacientes de al menos 18 años, sistemáticamente sanos, con buena higiene oral, evaluados por índice de placa e índice gingival inferior al 25%.Pacientes sin afecciones morfológicas o patológicas en el área donante palatina.Pacientes que presentan indicación para extracción y preservación del reborde.El diente incluido en el estudio, así como los dientes adyacentes, no presentan pérdida de inserción periodontal.Los pacientes que aceptaron y firmaron el consentimiento formal para participar en el estudio después de recibir una explicación de los riesgos y beneficios de una persona que no era miembro del estudio presente.Pacientes diagnosticados con diabetes tipo 2 durante más de 5 años que están usando agentes hipoglucemiantes orales o suplementación con insulina, con niveles de HbA1c mayores o iguales a 6.1% y menores o iguales a 8.5%.Pacientes no diabéticos con niveles de HbA1c por debajo del 6.1%.
- Pacientes con problemas sistémicos que contraindican el procedimiento quirúrgico.Pacientes que toman medicamentos conocidos por interferir con el proceso de curación de heridas o que contraindican el procedimiento quirúrgico.Pacientes fumadores.Pacientes embarazadas o lactantes.Pacientes que se habían sometido a cirugía periodontal en el área de estudio.Los pacientes que presentan lesiones orales oportunistas, principalmente colonizan la región del paladar.Uso de prótesis dental con cubrepaladar.Mucosa palatina delgada (~2.0mm).
PatrocinadorUniversidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita Filho
Patologías
Diabetes Mellitus Tipo 2
Requerimientos
Hasta 80 añosTodos los géneros
ID de estudio únicoclinicaltrials.gov
NCT06540690
