Ultima actualización hace 17 meses
Ensayo clínico para pacientes con deterioro cognitivo
60 pacientes en el mundo
Impacto de la suplementación con NANO-PSO (omega 5) en las habilidades cognitivas de adultos mayores con deterioro cognitivo no vascular de leve a moderado.
Disponible en Mexico
El objetivo de este ensayo clínico aleatorizado, triple ciego y controlado con placebo es comparar la terapia NANO-PSO frente a placebo en la mejora de las capacidades cognitivas en adultos mayores con deterioro cognitivo no vascular de leve a moderado durante 6 meses de tratamiento.
Los participantes consumirán 2 cápsulas diarias de NANO-PSO o placebo por la mañana durante 6 meses, serán evaluados mensualmente por teléfono para identificar posibles riesgos y asegurar la adherencia al tratamiento y en persona a los 90 y 180 días de tratamiento. El paciente o su cuidador principal deberán llevar un registro para confirmar el consumo de la dosis diaria y dispondrán de una línea de comunicación directa con los médicos tratantes en caso de dudas sobre la ingestión o posibles reacciones adversas. Al final de la evaluación final del paciente, se administrará un cuestionario de calidad.
Los participantes consumirán 2 cápsulas diarias de NANO-PSO o placebo por la mañana durante 6 meses, serán evaluados mensualmente por teléfono para identificar posibles riesgos y asegurar la adherencia al tratamiento y en persona a los 90 y 180 días de tratamiento. El paciente o su cuidador principal deberán llevar un registro para confirmar el consumo de la dosis diaria y dispondrán de una línea de comunicación directa con los médicos tratantes en caso de dudas sobre la ingestión o posibles reacciones adversas. Al final de la evaluación final del paciente, se administrará un cuestionario de calidad.
Distribuidora Biolife SA de CV
1Sitios de investigación
60Pacientes en el mundo
Este ensayo es para personas con
Deterioro cognitivo
Medicamento / droga a ser usada
NANO-PSO
Omega 5
Suplementación
Deterioro cognitivo
Antioxidantes
Requerimientos para el paciente
Desde 60 años
Todos los géneros
Requisitos médicos
- Pacientes atendidos en el Hospital Español.Pacientes de cualquier género que tengan 60 años o más.Pacientes que presentan deterioro cognitivo de leve a moderado.Cumplir con los criterios de diagnóstico para demencia probable del Instituto Nacional sobre el Envejecimiento y la Asociación de Alzheimer (NIA-AA) (2011).Cumplir con los criterios para la variante típica de la enfermedad de Alzheimer, específicamente un fenotipo clínico específico.Cambio progresivo y gradual en las funciones de la memoria reportado por el paciente o el informante durante al menos 6 meses.Evidencia objetiva de un síndrome amnésico de tipo hipocampal, basado en un deterioro significativo en el rendimiento de pruebas de memoria episódica con especificidad establecida para la enfermedad de Alzheimer.Los sujetos son graduados de educación primaria y secundaria y tienen la capacidad de completar pruebas de capacidad cognitiva y otras pruebas especificadas en el programa.Puntuación total en la Escala Isquémica de Hachinski (HIS) menor o igual a 4.Pacientes que firman el consentimiento informado.
- Pacientes con alergia conocida a cualquier componente de la cápsula NANO-PSO (por ejemplo, pescado).Pacientes con síndrome del intestino corto, cirugía bariátrica o reacción al gluten que puede afectar la absorción intestinal.Pacientes en cuidados paliativos con una esperanza de vida de menos de 6 meses según la escala NECPAL.Pacientes con criterios de terminalidad establecidos en la guía de manejo integral de cuidados paliativos de México.
Centros de investigación
Hospital Español
Incorporando
EstudioCOGMEG5
PatrocinadorDistribuidora Biolife SA de CV
Tipo de estudioIntervencionista
Patologías
Deterioro cognitivo
Requerimientos
Desde 60 añosTodos los géneros
ID de estudio únicoclinicaltrials.gov
NCT06520878
