Ultima actualización hace 10 días

Ensayo clínico para pacientes con prurigo nodular

330 pacientes en el mundo

Estudio de fase 3, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, de eficacia y seguridad de povorcitinib en participantes con prurigo nodular.

Disponible en Chile

El objetivo de este estudio es evaluar el efecto de povorcitinib sobre el prurito y las lesiones cutáneas en participantes con prurigo nodular.

Incyte Corporation

3Sitios de investigación

330Pacientes en el mundo

Prurigo nodular

Prurigo nodularis

INCB054707

prurito crónico

Hasta 75 años

Todos los géneros

: Participantes masculinos y femeninos de 18 a 75 años de edad.
Diagnóstico clínico de prurigo nodular durante al menos 3 meses antes de la visita de selección.
Prurito, definido como una puntuación promedio de NRS de picazón mayor o igual a 7 durante los 7 días previos al Día 1/Inicio.
Total de al menos 20 lesiones pruriginosas en 2 o más regiones corporales diferentes (ambas piernas, y/o ambos brazos, y/o tronco) en la evaluación inicial y el Día 1/Inicio.
Antecedentes documentadod de fracaso en el tratamiento, intolerancia demostrada o contraindicación a un tratamiento de prurigo nodular previo.
Disposición a evitar el embarazo o a ser padre.

: Prurito crónico debido a una condición distinta al prurigo nodular o prurito neuropático y psicogénico.
Diagnóstico de prurigo nodular secundario a medicamentos.
Lesiones activas de dermatitis atópica (signos y síntomas además de piel seca) dentro de los 3 meses previos a la visita de selección.
Mujeres que están embarazadas (o están considerando el embarazo) o amamantando.
Antecedentes médicos que incluye trombocitopenia, coagulopatía o disfunción plaquetaria; trombosis venosa y arterial, trombosis venosa profunda, embolia pulmonar, accidente cerebrovascular, insuficiencia cardíaca moderada a severa, accidente cerebrovascular, infarto de miocardio u otras enfermedades cardiovasculares significativas; anomalías en el intervalo Q; herpes zóster diseminado o herpes zóster dermatomal; herpes simple diseminado; infecciones crónicas/recurrentes; malignidades.
Evidencia de infección por tuberculosis, virus de la hepatitis B, virus de la hepatitis C o VIH.
Antecedentes de fracaso de cualquier inhibidor JAK o TYK2 tópico o sistémico como tratamiento del prurigo nodular o cualquier enfermedad inflamatoria.
Valores de laboratorio fuera de los rangos definidos por el protocolo.

Clinical Research Chile SpA

Beauchef 683, Valdivia, Los Ríos

Centro Médico Skinmed - Chile

Del Inca 4446, 7580206 Las Condes, Región Metropolitana, Chile

Centro Internacional de Estudios Clínicos - CIEC

Calle Manzano 343, Oficina 410-411, Comuna de Recoleta, Región Metropolitana, 8420383

PatrocinadorIncyte Corporation

Tipo de estudioIntervencionista

Patologías

Requerimientos

Hasta 75 añosTodos los géneros

ID de estudio únicoclinicaltrials.gov

NCT06516965