Ultima actualización hace 14 días
Ensayo clínico para pacientes con cáncer colorrectal metastásico con mutación KRAS G12C
450 pacientes en el mundo
Estudio de fase 3, multicéntrico, aleatorizado, abierto, con control activo de sotorasib, panitumumab y FOLFIRI frente a FOLFIRI con o sin bevacizumab-awwb para pacientes sin tratamiento previo con cáncer colorrectal metastásico con mutación KRAS p.G12C (CodeBreaK 301).
Disponible en Argentina
El objetivo de este estudio es comparar la supervivencia libre de progresión en participantes sin tratamiento previo con cáncer colorrectal metastásico con mutación de KRAS p.G12C que reciben sotorasib, panitumumab y FOLFIRI frente a FOLFIRI con o sin bevacizumab-awwb.
Amgen
46Sitios de investigación
450Pacientes en el mundo
Este ensayo es para personas con
Cáncer colorrectal
Medicamento / droga a ser usada
Sotorasib
Panitumumab
FOLFIRI
Bevacizumab-awwb
Requerimientos para el paciente
Desde 18 años
Todos los géneros
Requisitos médicos
- Adenocarcinoma colorectal metastásico documentado patológicamente con mutación KRAS p.G12C mediante un ensayo localmente validado.Detección de la mutación KRAS p.G12C en laboratorio central.Enfermedad metastásica medible según los criterios RECIST v1.1.Estado de rendimiento del Grupo Cooperativo de Oncología del Este (ECOG) menor o igual a 1.Función orgánica adecuada.
- Metástasis cerebral activa y no tratada.Enfermedad leptomeníngea.Tratamiento previo con un inhibidor de KRAS p.G12C.Antecedentes de neumonitis intersticial o fibrosis pulmonar o evidencia de neumonitis intersticial o fibrosis pulmonar en la tomografía computarizada de referencia.
Centros de investigación
Instituto de Investigaciones Clínicas Mar del Plata
Incorporando
Instituto Multidisciplinario de Oncología - CIC - Clínica Viedma, Río Negro.
Incorporando
Fundación Cori para la Investigación y Prevención del Cáncer - La Rioja
Incorporando
Sociedad de Beneficencia Hospital Italiano - Córdoba
Incorporando
Centro Gutman
Incorporando
Exelsus - Oncología Clínica - Tucumán
Incorporando
CEMIC - Hospital Universitario Sede Saavedra - CABA, Buenos Aires
Incorporando
Hospital Británico de Buenos Aires - CABA
Incorporando
Clínica Universitaria Privada Reina Fabiola - Córdoba
Incorporando
Sanatorio Allende (Nueva Córdoba)
Incorporando
EstudioCodeBreaK 301
PatrocinadorAmgen
Tipo de estudioIntervencionista
Patologías
Cáncer colorrectal
Requerimientos
Desde 18 añosTodos los géneros
ID de estudio únicoclinicaltrials.gov
NCT06252649
