Ultima actualización hace 10 días

Ensayo clínico para pacientes con enfermedad de Crohn de moderada a grave

268 pacientes en el mundo

Estudio de fase 2b, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, de inducción, controlado con placebo y de rango de dosis para evaluar la eficacia y seguridad de TAK-279 oral en sujetos con enfermedad de Crohn de moderada a gravemente activa.

Disponible en Brazil, United States

El objetivo principal de este estudio es determinar si las 3 dosis diferentes de TAK-279 reducen la inflamación intestinal y las úlceras en el intestino en comparación con el placebo tras 12 semanas de tratamiento. Otro objetivo es comparar los efectos secundarios que experimentan los participantes al tomar TAK-279 o el placebo, así como su tolerancia a dichos efectos. Se realizará una endoscopia para evaluar si hay inflamación en el intestino.

Takeda

7Sitios de investigación

268Pacientes en el mundo

Este ensayo es para personas con

Enfermedad de Crohn

Requerimientos para el paciente

Hasta 75 Años

Todos los géneros

Requisitos médicos

: Hombre o mujer de 18 a 75 años de edad con diagnóstico de enfermedad de Crohn durante al menos 30 días.
Diagnóstico confirmado de enfermedad de Crohn de moderada a gravemente activa evaluado por SES-CD y CDAI.
Los participantes deben haber tenido una respuesta inadecuada, pérdida de respuesta o intolerancia a al menos una o más terapias convencionales, biológicas o avanzadas para la enfermedad de Crohn.

: Participantes con colitis indeterminada, colitis microscópica, colitis isquémica, colitis infecciosa, colitis por radiación y enfermedad diverticular asociada con colitis y/o colitis ulcerosa.
Tener complicaciones de la enfermedad de Crohn que podrían requerir cirugía durante el estudio.
Participantes con una ostomía actual.
Participantes que han fallado 3 o más clases de terapias avanzadas.

Centros de investigación

L2IP Instituto de Pesquisas Clínicas - Brasilia

SGAS 613, Conj. E Bloco A , Sala 06 - Subsolo , Asa Sul - Brasília/DF, CEP: 70.200-730

Hospital de Clínicas de Porto Alegre

Rua Ramiro Barcelos, 2350, Av. Protásio Alves, 211 - Santa Cecília, Porto Alegre - RS, 90035-903

Faculdade de Medicina da Universidade Estadual Paulista - Campus de Botucatu - UNESP

s/n, Av. Prof. Montenegro - Distrito de, Botucatu - SP, 18618-687

Hospital de Clínicas - Universidade Estadual de Campinas - UNICAMP

R. Vital Brasil, 251 - Cidade Universitária, Campinas - SP, 13083-888

CECIP Jau - Centro de Estudos Clínicos do Interior Paulista Ltda

R. Bento Manoel, 290 - Centro, Jaú - SP, 17201-130

Hospital das Clínicas de Ribeirão Preto

Campus Universitário S/N, Bloco G Subsolo II, Monte Alegre, Ribeirão Preto, Sao Paulo

Irmandade da Santa Casa da Misericórdia de Santos

Santos, 11075-101

PatrocinadorTakeda

Tipo de estudioIntervencionista

Patologías

Enfermedad de Crohn

Requerimientos

Hasta 75 AñosTodos los géneros

ID de estudio únicoclinicaltrials.gov

NCT06233461