Ultima actualización hace 7 días

Se estudia un nuevo tratamiento para depresión mayor

332 pacientes en el mundo

Científicos en todo el mundo investigan si un medicamento en estudio, denominado NMRA-335140, podría ayudar a aliviar los síntomas en pacientes diagnosticados con depresión mayor.

Se estudia un nuevo tratamiento para depresión mayor

Disponible en Chile, Brazil

¿Qué es NMRA-335140?

Se trata de un medicamento en investigación que actúa sobre mecanismos cerebrales asociados a la regulación del estado de ánimo. Este estudio busca confirmar su eficacia para el tratamiento de la depresión mayor.

Acerca del estudio

Duración total: hasta 10 semanas (4 semanas de selección más 6 semanas de tratamiento).
Administración: comprimidos orales de NMRA-335140 o placebo.

¿Quiénes pueden participar?

Personas diagnosticadas con depresión mayor, que tengan entre 18 y 65 años, pueden postularse para formar parte de este ensayo clínico. Para ello, solo deben completar el formulario disponible en esta página en el botón “postularme”. Completar el formulario no te obliga a participar, pero nos permite ponernos en contacto contigo para brindarte más información acerca del ensayo clínico.

Participar de un ensayo clínico no tiene costo para el paciente, quien además accede a:

-Traslados a los centros de investigación más cercanos a su domicilio.
-Consultas regulares con médicos especializados, que son los investigadores a cargo de llevar adelante el estudio.
-Análisis requeridos como parte del estudio.

Neumora Therapeutics, Inc.

12Sitios de investigación

332Pacientes en el mundo

Este ensayo es para personas con

Depresión

Depresión mayor

Medicamento / droga a ser usada

NMRA-335140

Controlado por placebo

Navacaprant

NMRA335140

NMRA 335140

Requerimientos para el paciente

Hasta 65 años

Todos los géneros

Requisitos médicos

: Tener un diagnóstico primario del Manual Diagnóstico y Estadístico de los Trastornos Mentales, Quinta Edición, Texto Revisado (DSM-5-TR) de trastorno depresivo mayor sin características psicóticas confirmado por la Entrevista Clínica Estructurada para los Trastornos del DSM 5, Versión de Ensayos Clínicos (SCID 5 CT) en la selección. Este puede ser un primer episodio o un episodio recurrente.
El episodio depresivo mayor actual del participante debe ser confirmado por una evaluación independiente.
Los síntomas del episodio actual de trastorno depresivo mayor han estado presentes durante más de 4 semanas antes de la visita de selección, pero no más de 12 meses antes de dicha visita.
Tener una puntuación total MADRS de 25 o superior en la selección y al inicio del estudio.
Un cambio en la puntuación total MADRS entre la selección y el inicio menor o igual al 20%.

: Haber fallado 2 o más cursos de tratamiento antidepresivo a dosis suficientes durante al menos 6 a 8 semanas para el episodio actual de trastorno depresivo mayor.
Actualmente o en el año pasado se le ha diagnosticado un trastorno de la personalidad según el DSM-5-TR o en los últimos 3 años se les ha diagnosticado alguno de los siguientes trastornos del DSM-5-TR: anorexia nerviosa, bulimia nerviosa o trastorno por atracón.
1. Los participantes con trastorno de ansiedad generalizada comórbido, trastorno de ansiedad social, fobias simples o trastorno de pánico para quienes se considera que el trastorno depresivo mayor es el diagnóstico primario no están excluidos.
Tener un diagnóstico de por vida de trastorno bipolar 1 o 2, esquizofrenia, esquizoafectivo, esquizofreniforme, trastorno obsesivo-compulsivo o trastorno de estrés postraumático (TEPT).
Tener un trastorno por uso de sustancias o alcohol de moderado a severo, según los criterios del DSM-5-TR, dentro de los 12 meses anteriores a la selección, excluyendo la nicotina.
Tiene tendencias suicidas activas. Esto incluye cualquier intento de suicidio en los últimos 12 meses o estar en grave riesgo suicida según lo indicado por cualquier intento suicida actual, incluyendo un plan, según lo evaluado por la Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS).
1. Los participantes que estén actualmente hospitalizados por síntomas de trastorno depresivo mayor o riesgo de suicidio no podrán participar en el estudio.
2. Si existe un antecedente reciente (dentro de los 3 meses de la selección) de hospitalización debido a síntomas de trastorno depresivo mayor, el participante debe ser analizado con el monitor médico para determinar su elegibilidad.

Centros de investigación

Fundação Faculdade Regional de Medicina de São José do Rio Preto

Incorporando

Av. Brg. Faria Lima, 5544 Sao Jose do Rio Preto - Estado de São Paulo 15090-000

CPQuali Pesquisa Clínica

Incorporando

Avenida Angélica, 916 Conjunto 506 - São Paulo 01228-000

BR Trials - Pesquisa Clínica - Sao Paulo

Incorporando

Av. Arnolfo Azevedo, 40 - Pacaembu, São Paulo - SP, 01236-030, Brazil

Facili Centro Integrado de Saúde Mental

Incorporando

Av. Antártico, 381 - Sala 121 - Jardim do Mar, São Bernardo do Campo - SP, 09726-150, Brazil

Hospital São Lucas da Pontifícia Universidade Católica do Rio Grande do Sul

Incorporando

Av. Ipiranga, 6690 - 4º andar - Partenon, Porto Alegre - RS, 90610-001, Brazil

Trial Tech Tecnologia Em Pesquisas com Medicamentos LTDA

Incorporando

Rua Candido Xavier 425 Curitiba - Estado de Paraná 80.240-280

Ruschel Medicina e Pesquisa Clínica

Incorporando

Rua Guilhermina Guinle 151 - Estado de Río de Janeiro 22270-060

Biomedica Research Group

Incorporando

Av. Salvador 149, piso 11, Providencia 7500710 - Santiago

Centro de Investigaciones Clínicas UC - CICUC

Incorporando

Portugal 61, 8320000 Santiago, Región Metropolitana, Chile

Grupo CETEP - Balmoral, Las Condes

Incorporando

Balmoral 309, Local 201, 7561282 Las Condes, Región Metropolitana, Chile

EstudioNMRA-335140

PatrocinadorNeumora Therapeutics, Inc.

Tipo de estudioIntervencionista

Patologías

Depresión mayor

Requerimientos

Hasta 65 añosTodos los géneros

ID de estudio únicoclinicaltrials.gov

NCT06058013