Ultima actualización hace 19 días
Ensayo clínico para pacientes adultos con diferentes formas de lupus
60 pacientes en el mundo
Un estudio de fase 1b, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo y de dosis ascendentes múltiples para evaluar la seguridad, tolerabilidad, farmacocinética y farmacodinamia de BMS-986326 en participantes adultos con lupus eritematoso discoide, lupus eritematoso cutáneo subagudo o lupus eritematoso sistémico
Disponible en United States, Mexico, Argentina
Bristol-Myers Squibb
1Sitios de investigación
60Pacientes en el mundo
Este ensayo es para personas con
Lupus
Lupus
Lupus eritematoso cutáneo
Lupus eritematoso discoide
Lupus eritematoso sistémico
Requerimientos para el paciente
Hasta 75 años
Todos los géneros
Requisitos médicos
- Tener un diagnóstico de Lupus Eritematoso Discoide (LED), Lupus Eritematoso Subagudo (LES), o Lupus Eritematoso Sistémico (LES).Los participantes con lupus eritematoso discoide o lupus eritematoso cutáneo subagudo deben tener su diagnóstico al menos 3 meses antes del screening y debe ser confirmado por biopsia (excepto si solo la región facial/cabeza/cuello está afectada) y deben tener alguna actividad de la enfermedad en curso (basada en la puntuación CLASI-A).Los participantes con lupus eritematoso sistémico (LES) deben tener un diagnóstico de LES en el momento de selección basado en la Clasificación de LES EULAR/ACR de 2019 y presentar una gravedad de la enfermedad de leve a moderada (según la puntuación del SLEDAI-2K).
- Lupus eritematoso sistémico que es considerado por el investigador como grave.Lupus eritematoso cutáneo (LEC) inducido por medicamentos y lupus eritematoso sistémico (LES) inducido por medicamentos.Mujeres embarazadas o en período de lactancia.Uso actual de más de 10 mg de prednisona (o equivalente) al día.
Centros de investigación
Clínica Adventista Belgrano - CABA - Buenos Aires
EstudioIM0341000
PatrocinadorBristol-Myers Squibb
Tipo de estudioIntervencionista
Patologías
LupusLupus eritematoso cutáneoLupus eritematoso discoideLupus eritematoso sistémico
Requerimientos
Hasta 75 añosTodos los géneros
ID de estudio únicoclinicaltrials.gov
NCT06013995
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