Ultima actualización hace 3 meses
Ensayo clínico para pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas metastásico
1600 pacientes en el mundo
Estudio de fase 3, aleatorizado, doble ciego y multirregional de ivonescimab combinado con quimioterapia versus pembrolizumab combinado con quimioterapia para el tratamiento de primera línea del cáncer de pulmón de células no pequeñas metastásico (HARMONi-3).
Disponible en Mexico
El criterio de valoración principal de este estudio es la supervivencia global y la supervivencia sin progresión evaluadas por el investigador. Los criterios de valoración secundarios son la seguridad y la respuesta (incidencia y gravedad de los acontecimientos adversos y resultados anormales clínicamente significativos de las pruebas de laboratorio).
Summit Therapeutics
1600Pacientes en el mundo
Este ensayo es para personas con
Cáncer de pulmón
Carcinoma de pulmón de células no pequeñas
Requerimientos para el paciente
Desde 18 Años
Todos los géneros
Requisitos médicos
- 18 años de edad o más en el momento de la inscripción.Puntuación del estado funcional del Grupo Cooperativo de Oncología del Este (ECOG) de 0 o 1.Esperanza de vida esperada mayor o igual a 3 meses.Cáncer de pulmón de células no pequeñas metastásico (Etapa IV).Cáncer de pulmón de células no pequeñas escamoso o no escamoso confirmado histológica o citológicamente.Medición registrada del Puntaje de Proporción Tumoral (TPS) para la expresión de PD-L1, independientemente de la expresión de PD-L1, antes de la aleatorización.Al menos una lesión no cerebral medible según RECIST 1.1.Sin tratamiento sistémico previo para cáncer de pulmóin de células no pequeñas metastásico.
- Evidencia histológica o citopatológica de la presencia de carcinoma de pulmón de células pequeñas.Alteraciones genómicas accionables conocidas (EGFR, ALK, ROS1 y BRAF V600E) o genes para los cuales hay terapias aprobadas de primera línea disponibles.Para pacientes con histología no escamosa, se requieren resultados de pruebas de mutaciones conductoras accionables antes de la aleatorización.Ha recibido alguna terapia previa para el cáncer de pulmón de células no pequeñas en el contexto metastásico.Invasión tumoral, envoltura de órganos (por ejemplo, corazón, tráquea, esófago, bronquios centrales) o vasos sanguíneos mayores (por ejemplo, aorta, venas centrales), si representa un riesgo significativamente aumentado de sangrado.
PatrocinadorSummit Therapeutics
Tipo de estudioIntervencionista
Patologías
Carcinoma de pulmón de células no pequeñas
Requerimientos
Desde 18 AñosTodos los géneros
ID de estudio únicoclinicaltrials.gov
NCT05899608
