Ultima actualización hace 31 días
Ensayo clínico para pacientes con obesidad y diabetes mellitus tipo 2
1500 pacientes en el mundo
Un estudio de fase 3, aleatorizado, doble ciego para investigar la eficacia y seguridad de LY3502970 oral una vez al día en comparación con placebo en participantes adultos con obesidad o sobrepeso y diabetes mellitus tipo 2 (ATTAIN-2)
Disponible en Puerto Rico, United States, Argentina, Brazil
Este estudio investigará la seguridad y eficacia del tratamiento oral una vez al día con orforglipron comparado con placebo sobre el peso corporal en participantes adultos con obesidad o sobrepeso y diabetes de tipo 2. El estudio durará unas 77 semanas y puede incluir hasta 22 visitas.
Eli Lilly and Company
11Sitios de investigación
1500Pacientes en el mundo
Este ensayo es para personas con
Obesidad
Diabetes
Diabetes Mellitus Tipo 2
Requerimientos para el paciente
Desde 18 años
Todos los géneros
Requisitos médicos
- Tiene un índice de masa corporal (IMC) ≥27.0 kilogramos por metro cuadrado (kg/m²).Tener un historial de al menos 1 intento autodeclarado fallido de dieta para perder peso corporal.Tiene un diagnóstico de diabetes tipo 2 (T2D), con HbA1c ≥7% (≥53 mmol/mol) a ≤10% (86 mmol/mol) y está en un tratamiento estable para la T2D durante al menos 90 días antes del cribado, que consiste en: solo dieta/ejercicio o hasta 3 medicamentos antidiabéticos orales (excluyendo inhibidores de la dipeptidil peptidasa IV (DPP-4i) o agonistas del receptor de péptido similar al glucagón-1 (GLP-1) (RA).
- Tiene diabetes tipo 1 (T1D), antecedentes de cetoacidosis o estado hiperosmolar/coma, o cualquier otro tipo de diabetes excepto la diabetes tipo 2 (T2D).Tener un cambio autoinformado en el peso corporal de >5 kg (11 libras) en los 90 días previos al cribado.¿Está recibiendo actualmente o planea recibir tratamiento para la retinopatía diabética y/o edema macular (por ejemplo, fotocoagulación láser o inyecciones intravítreas de inhibidores del factor de crecimiento endotelial vascular)?Tener antecedentes familiares (parientes de primer grado) o personales de cáncer de tiroides medular (CTM) o síndrome de neoplasia endocrina múltiple 2 (NEM2).Ha tenido antecedentes de pancreatitis crónica o aguda.
Centros de investigación
Instituto Médico Fundación Grupo Colaborativo Rosario Investigación y Prevención Médica - Rosario, Santa Fe
Incorporando
Instituto Centenario
Incorporando
Sanatorio San Martin
Incorporando
Instituto de Investigaciones Clínicas Tucumán
Incorporando
CONEXA Investigación Clínica S.A.
Incorporando
Centro Diabetológico Córdoba Dr. Waitman
Incorporando
Clínica Universitaria Privada Reina Fabiola - Córdoba
Incorporando
Centro de Diagnóstico y Rehabilitación - CEDIR
Incorporando
Centro Diabetológico y Nutricional (CEMEDIAB)
Incorporando
Mautalen - Salud e Investigación - CABA
Incorporando
EstudioATTAIN-2
PatrocinadorEli Lilly and Company
Tipo de estudioIntervencionista
Patologías
ObesidadDiabetes Mellitus Tipo 2
Requerimientos
Desde 18 añosTodos los géneros
ID de estudio únicoclinicaltrials.gov
NCT05872620
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