Ultima actualización hace 17 días
Ensayo clínico para pacientes con fibrilación auricular
20296 pacientes en el mundo
Estudio de fase 3, aleatorizado, doble ciego, doble simulación, de grupos paralelos, controlado activamente, para evaluar la eficacia y seguridad de milvexian, un inhibidor oral del factor XIa, frente a apixaban en participantes con fibrilación auricular.
Disponible en Chile, Argentina, Brazil
El objetivo de este estudio es evaluar si milvexian es al menos tan eficaz como apixaban para reducir el riesgo de ictus compuesto y embolia sistémica no relacionada con el sistema nervioso central.
Janssen Research & Development, LLC
37Sitios de investigación
20296Pacientes en el mundo
Este ensayo es para personas con
Arritmia cardíaca
Fibrilación auricular
Requerimientos para el paciente
Desde 18 años
Todos los géneros
Requisitos médicos
- Edad mínima de 18 años.Médicamente estable y adecuado para un tratamiento crónico con antitrombóticos.Fibrilación auricular elegible para recibir anticoagulación.El participante debe cumplir con 1 o ambas de las siguientes categorías de factores de riesgo (1 o 2):1. 1 o más de los siguientes factores de riesgo: a) edad mayor o igual a 75 años, b) antecedentes de un accidente cerebrovascular sintomático clínico.2. 2 o más de los siguientes factores de riesgo: a) edad entre 65 y 74 años, b) hipertensión, c) diabetes mellitus, d) enfermedad vascular aterosclerótica, e) insuficiencia cardíaca.
- Enfermedad valvular hemodinámicamente significativa o que potencialmente requerirá reemplazo valvular quirúrgico durante el estudio.Cualquier afección que requiera anticoagulación crónica que no sea fibrilación auricular.
Centros de investigación
Instituto de Investigaciones Clínicas (IIC) - Rosario
Instituto de Investigaciones Clínicas Tucumán
Incorporando
CIPREC Centro de Investigación y Prevención Cardiovascular - CABA
Incorporando
Clínica Adventista Belgrano - CABA - Buenos Aires
Incorporando
Centro Médico Saavedra
Incorporando
CIPADI - Centro Integral de Prevención y Atención en Diabetes
Incorporando
Hospital Felício Rocho
Incorporando
Sociedade Hospitalar Angelina Caron
Incorporando
Instituto De Pesquisa Clinica de Campinas - Ipecc
Incorporando
Hospital Universitário de Canoas
Incorporando
EstudioLIBREXIA-AF
PatrocinadorJanssen Research & Development, LLC
Tipo de estudioIntervencionista
Patologías
Fibrilación auricular
Requerimientos
Desde 18 añosTodos los géneros
ID de estudio únicoclinicaltrials.gov
NCT05757869
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