Ultima actualización hace 22 días
Ensayo clínico para pacientes pediátricos y adolescentes con glioma de bajo grado
400 pacientes en el mundo
LOGGIC/FIREFLY-2: Un ensayo clínico de fase 3, aleatorizado, internacional y multicéntrico de la monoterapia con DAY101 frente a la quimioterapia estándar en pacientes con glioma pediátrico de bajo grado que presenta una alteración RAF activadora que requiere terapia sistémica de primera línea.
Disponible en Brazil, United States
Este es un ensayo de 2 grupos para evaluar la eficacia, seguridad y tolerabilidad de la monoterapia con tovorafenib frente a la quimioterapia estándar de atención en participantes con glioma pediátrico de bajo grado que alberga una alteración activadora de fibrosarcoma de aceleración rápida (RAF) que requiere terapia sistémica de primera línea.
Day One Biopharmaceuticals, Inc.
1Sitios de investigación
400Pacientes en el mundo
Este ensayo es para personas con
Tumor cerebral
Glioma
Medicamento / droga a ser usada
Fibrosarcoma acelerado rápidamente
RAF alteración glioma
Tumor glioneuronal
Ojemda
Requerimientos para el paciente
Hasta 25 Años
Todos los géneros
Requisitos médicos
- Menos de 25 años de edad con glioma de bajo grado con alteración activadora de RAF conocida.Diagnóstico histopatológico de glioma o tumor glioneuronal.Al menos 1 lesión medible según lo definido por los criterios RANO.Cumple con la indicación para la terapia sistémica de primera línea.
- El participante tiene alguno de los siguientes hallazgos tumorales e histológicos:1. Schwannoma.2. Astrocitoma de células gigantes subependimales (Esclerosis Tuberosa).3. Glioma difuso intrínseco del puente, incluso si se diagnostica histológicamente como Grado I-II de la Organización Mundial de la Salud (OMS).El tumor del participante tiene alteraciones moleculares patogénicas adicionales, incluyendo entre otras, la mutación de isocitrato deshidrogenasa (IDH) 1/2.El tumor del participante tiene alteraciones moleculares patógenas adicionales, que incluyen, entre otras, una mutación en la histona H3.El tumor del participante tiene alteraciones moleculares patogénicas adicionales, incluyendo entre otras, la alteración de pérdida de función de neurofibromatosis tipo 1 (NF-1).Diagnóstico conocido o sospecha de NF-1/ neurofibromatosis tipo 2 (NF-2).Terapia antitumoral no quirúrgica previa o en curso para esta indicación, incluida la radiación.
Centros de investigación
Grupo de Apoio Ao Adolescente E A Crianca Com Cancer - GRAACC
Incorporando
PatrocinadorDay One Biopharmaceuticals, Inc.
Tipo de estudioIntervencionista
Patologías
Glioma
Requerimientos
Hasta 25 AñosTodos los géneros
ID de estudio únicoclinicaltrials.gov
NCT05566795
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