Ultima actualización hace 2 años
Ensayo clínico para pacientes con hallux valgus sintomático
80 pacientes en el mundo
Efectos de las plantillas personalizadas para personas con hallux valgus sintomático: Protocolo para un ensayo aleatorizado controlado con placebo.
Disponible en Brazil
Este es un protocolo para un ensayo clínico aleatorizado, controlado y a ciegas. Ochenta participantes con dolor de hallux valgus serán evaluados y asignados al azar en dos grupos de intervención (40 por grupo): grupo de plantillas personalizadas o grupo de plantillas simuladas. Las evaluaciones se llevarán a cabo al inicio (T0), después de seis semanas (T6) y doce semanas (T12) de uso de las plantillas, además del seguimiento que se realizará 4 semanas después del final de la intervención (T16).
El resultado primario será el dolor, evaluado por la Escala Numérica del Dolor y el resultado secundario será la funcionalidad del pie, evaluada por el cuestionario Índice de Función del Pie.
El resultado primario será el dolor, evaluado por la Escala Numérica del Dolor y el resultado secundario será la funcionalidad del pie, evaluada por el cuestionario Índice de Función del Pie.
Universidade Federal do Rio Grande do Norte
80Pacientes en el mundo
Este ensayo es para personas con
Juanete
Medicamento / droga a ser usada
hallux valgus
plantillas
dolor
Requerimientos para el paciente
Hasta 75 años
Todos los géneros
Requisitos médicos
- Individuos de ambos sexos mayores de 18 años.Presencia de hallux valgus leve a moderado, según la escala de Manchester.No presentar hallux con intensidad mayor o igual a 3 puntos hasta 8 puntos, según la Escala Numérica de Dolor (END).Estar disponible para usar activamente la plantilla al menos 4 horas al día.Compromiso de usar zapatos cerrados, por ejemplo (zapatillas, zapatos usados por el paciente, debido a: puntera ancha y altura del tacón de 2 a 3 cm) durante el estudio.
- Estar en tratamiento de fisioterapia para hallux valgus simultáneamente con la investigación.Cirugías previas de hallux valgus realizadas en los últimos 5 años.Presencia de heridas en los pies, luxaciones o fracturas metatarsianas en el pie con hallux valgus, en los últimos 5 años.Presencia de enfermedades como artritis reumatoidea, diabetes descompensada, gota, enfermedades neurodegenerativas.Trastorno cognitivo y mental que impide responder; aquellos relacionados con el estudio.
PatrocinadorUniversidade Federal do Rio Grande do Norte
Patologías
Juanete
Requerimientos
Hasta 75 añosTodos los géneros
ID de estudio únicoclinicaltrials.gov
NCT05408156
