Ultima actualización hace 4 días

Ensayo clínico para pacientes con lipoproteína A elevada y enfermedad cardiovascular establecida

16700 pacientes en el mundo

Estudio de fase 3, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo para investigar el efecto de lepodisirán en la reducción de eventos cardiovasculares adversos importantes en adultos con lipoproteína(a) elevada que tienen enfermedad cardiovascular aterosclerótica establecida o están en riesgo de tener un primer evento cardiovascular - ACCLAIM-Lp(a).

Disponible en Brazil, Argentina, Puerto Rico, Mexico

En este ensayo clínico los participantes serán divididos en 2 grupos:
*Grupo Experimental: recibirán lepodisiran sódico por vía subcutánea.
*Grupo Comparador: recibirán placebo por vía subcutánea.

Eli Lilly and Company

59Sitios de investigación

16700Pacientes en el mundo

Este ensayo es para personas con

Lipoproteína A elevada

Enfermedad cardiovascular

Enfermedad cardiovascular establecida

Medicamento / droga a ser usada

ASCVD: enfermedad cardiovascular aterosclerótica.

LY3819469

lepodisiran

Requerimientos para el paciente

Desde 18 años

Todos los géneros

Requisitos médicos

: Lipoproteína(a) [Lp(a)] mayor o igual a 175 nanomoles por litro (nmol/L).
Cumplir con el criterio 1 o 2:
1. Individuos de 18 años de edad o mayores con enfermedad cardiovascular aterosclerótica (ASCVD) establecida con un evento o revascularización.
2. Individuos de 55 años de edad o mayores que tienen riesgo de sufrir un primer evento cardiovascular y que cumplen con alguno de los siguientes criterios: enfermedad coronaria documentada, estenosis carotídea o enfermedad arterial periférica sin antecedente de evento o revascularización; hipercolesterolemia familiar conocida; o una combinación de factores de alto riesgo.

: Ha tenido un evento cardiovascular importante o cirugía, como un infarto de miocardio, un accidente cerebrovascular o una revascularización coronaria o periférica, dentro de los 90 días anteriores a la evaluación.
Hipertensión no controlada.
Insuficiencia cardíaca de clase IV según la Asociación Americana del Corazón de Nueva York.
Tener aféresis de lipoproteínas en los 90 días anteriores al momento de selección, o aféresis de lipoproteínas planificada durante el estudio.
Insuficiencia renal grave, definida como una tasa glomerular estimada (eGFR) menor a 15mL/min/1.73m2 en la Visita 1 de selección, o diálisis continua.
Diagnóstico de síndrome nefrótico activo, o una relación albúmina-creatinina en la orina (UACR) mayor o igual a 5000 mg/g en la Visita 1 de detección.
Hepatitis aguda o crónica, signos y síntomas de cualquier otra enfermedad hepática que no sea la enfermedad hepática grasa no alcohólica, o cualquiera de estos resultados de laboratorio determinados por el laboratorio central en la selección.