Ultima actualización hace 4 años
Ensayo clínico para pacientes con leucemia linfoblástica aguda
108 pacientes en el mundo
Efecto de la simvastatina sobre la sepsis y la neutropenia febril en pacientes con leucemia linfoblástica aguda.
Disponible en Mexico
En general, el porcentaje de remisiones completas es del 85-90% para la leucemia linfoblástica aguda. En los países en desarrollo, los porcentajes son inferiores debido a la mayor mortalidad relacionada con la sepsis. Aunque se ha demostrado el efecto de las estatinas sobre la respuesta inflamatoria asociada a la sepsis, incluido un efecto sobre la proliferación bacteriana en pacientes con un estado de inmunosupresión, su efecto no se ha demostrado hasta ahora en pacientes con cáncer hemato-oncológico.
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Hospital General de Mexico
1Sitios de investigación
108Pacientes en el mundo
Este ensayo es para personas con
Leucemia
Leucemia linfoblástica aguda
Requerimientos para el paciente
Hasta 55 años
Todos los géneros
Requisitos médicos
- Pacientes diagnosticados con leucemia aguda bajo tratamiento con un régimen de quimioterapia.Estado de rendimiento estable (ECOG: 0 o escala de Karnofsky mayor al 80%) al momento del análisis y bajo régimen de quimioterapia.Esperanza de vida mayor a 48 horas después del diagnóstico.Vía oral disponibleHan firmado el consentimiento informado en el momento del estudio.Pacientes cuyo régimen de quimioterapia se administra en un hospital en lugar de manera ambulatoria.
- Pacientes con leucemias agudas mayores de 55 años y con estado funcional deteriorado en el momento del diagnósticoElevación de las enzimas hepáticas 3 veces mayor que el rango establecido por el laboratorio central.Compromiso persistente del riñón a pesar de tener una hidratación adecuada.Pacientes embarazadasPacientes con neuropatía periférica considerada de grado severo o discapacitante.Pacientes con antecedentes de trastornos psiquiátricos o ataques psicóticos.Personas que no tienen disponible la vía oral, que se mantienen con una sonda nasogástrica o que requieren apoyo para el diagnóstico a través de nutrición parenteral.Pacientes sometidos a tratamiento de diálisis peritoneal o hemodiálisisPacientes con leucemia asociada al síndrome de DownPacientes bajo un régimen de quimioterapia de baja intensidad o un régimen paliativo.Alergia previa a algún componente de las estatinasPacientes con antecedentes de insuficiencia hepática (Child-Pugh Etapa B o C)
Centros de investigación
Hospital General de Mexico Dr. Eduardo Liceaga - Ciudad de México
Incorporando
EstudioSimvastatin
PatrocinadorHospital General de Mexico
Tipo de estudioIntervencionista
Patologías
Leucemia linfoblástica aguda
Requerimientos
Hasta 55 añosTodos los géneros
ID de estudio únicoclinicaltrials.gov
NCT05133310
