Ultima actualización hace 7 meses

Ensayo clínico para pacientes con diabetes tipo 2

1698 pacientes en el mundo

Un estudio de fase 3, aleatorizado y abierto para investigar la eficacia y seguridad de LY3502970 oral una vez al día en comparación con semaglutida oral en participantes adultos con diabetes tipo 2 y control glucémico inadecuado con metformina (ACHIEVE-3).

Disponible en Puerto Rico, United States, Mexico, Argentina

El objetivo principal de este estudio es evaluar la eficacia y la seguridad de orforglipron en comparación con la semaglutida oral en participantes con diabetes de tipo 2 y control glucémico inadecuado con metformina. El estudio durará unas 61 semanas.

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Eli Lilly and Company

31Sitios de investigación

1698Pacientes en el mundo

Este ensayo es para personas con

Diabetes

Diabetes Mellitus Tipo 2

Requerimientos para el paciente

Desde 18 años

Todos los géneros

Requisitos médicos

: Tengo diabetes tipo 2.
Tener HbA1c ≥7.0% (53 mmol/mol) a ≤10.5% (91 mmol/mol), según lo determinado por el laboratorio central en la selección.
Ha estado en un tratamiento estable para la diabetes con metformina ≥1500 miligramos (mg) al día durante los 90 días previos a la selección, y se ha mantenido hasta la aleatorización.
Tener un peso corporal estable (±5%) durante al menos 90 días antes del estudio y estar de acuerdo en no iniciar un programa intensivo de dieta o ejercicio durante el estudio con la intención de reducir el peso corporal, aparte de las medidas de estilo de vida y/o dieta para el tratamiento de la diabetes.

: Tengo diabetes tipo 1.
¿Está recibiendo actualmente o planea recibir tratamiento para la retinopatía diabética y/o edema macular, por ejemplo, fotocoagulación con láser o inyecciones intravítreas de inhibidores del factor de crecimiento endotelial vascular?
Tener antecedentes de cetoacidosis o estado hiperosmolar o coma en los últimos 6 meses antes del cribado, o entre el cribado y la aleatorización.
Tiene una insuficiencia cardíaca congestiva clasificada como IV según la Asociación del Corazón de Nueva York.
Tener una tasa estimada de filtración glomerular (eGFR) <45 mililitros por minuto (mL/min)/1.73 metros cuadrados (m²) o inferior al umbral específico del país para suspender la terapia con metformina según la etiqueta local determinada por el laboratorio central en la selección.
Tener un nivel de calcitonina en suero de ≥35 nanogramos por litro (ng/L), como se determinó en el laboratorio central durante la evaluación inicial.
Tener antecedentes de un cáncer activo o no tratado, o estar en remisión de un cáncer clínicamente significativo durante menos de 5 años.