Ultima actualización hace 34 días
Ensayo clínico para pacientes niños y adolescentes con dermatitis atópica
360 pacientes en el mundo
Un estudio de fase 3 aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo para evaluar la eficacia, la seguridad y la farmacocinética de lebrikizumab en comparación con placebo en participantes de 6 meses a <18 años de edad con dermatitis atópica de moderada a grave
Disponible en Argentina, Mexico, United States, Spain
Eli Lilly and Company
24Sitios de investigación
360Pacientes en el mundo
Este ensayo es para personas con
Dermatitis
Dermatitis atópica
Requerimientos para el paciente
Hasta 17 años
Todos los géneros
Requisitos médicos
- Tener un diagnóstico de AD antes de la evaluación según lo indicado en los criterios de la Academia Americana de Dermatología durante al menos.12 meses si los participantes tienen ≥6 años de edad.6 meses si los participantes tienen entre 2 y <6 años de edad.3 meses si los participantes tienen de 6 meses a <2 años de edad.Tener un puntaje EASI ≥16 en el cribado y la línea de base.Tener un puntaje IGA ≥3 (escala de 0 a 4) en la selección y en la línea base.Tener ≥10% BSA de afectación de AD en la selección y en la línea de base.
- Están actualmente inscritos o han participado en las últimas 8 semanas en un estudio clínico que involucra una intervención investigacional o cualquier otro tipo de investigación médica que se considere no compatible científica o médicamente con este estudio.Tratamiento con lo siguiente antes de la línea de base.Un medicamento en investigación dentro de 8 semanas o menos de 5 semividas, lo que sea más largo.Dupilumab dentro de 8 semanas. Nota: La inscripción de participantes con uso previo de Dupilumab se limitará a <20%.Tratamiento con un fármaco investigacional tópico dentro de las 2 semanas anteriores a la línea base.Haber recibido una vacunación o tratamiento con Bacillus Calmette-Guerin en menos de 4 semanas antes de la aleatorización.
Centros de investigación
Centro de Investigaciones Metabólicas (CINME) S.A. - CABA, Buenos Aires
Psoriahue Medicina Interdisciplinaria - CABA, Buenos Aires
Fundación CIDEA - Buenos Aires
Incorporando
Instituto Médico de la Fundación Estudios Clínicos - Rosario
Incorporando
Instituto de Neumonología y Dermatología Dr. Luna
Fundación Respirar
Incorporando
CONEXA Investigación Clínica S.A.
Universidad Autónoma de Nuevo León, Hospital Universitario Dr. José Eleuterio González
Eukarya PharmaSite
Panamerican Clinical Research S.A. de C.V - Guadalajara
EstudioADorable-1
PatrocinadorEli Lilly and Company
Tipo de estudioIntervencionista
Patologías
Dermatitis atópica
Requerimientos
Hasta 17 añosTodos los géneros
ID de estudio únicoclinicaltrials.gov
NCT05559359
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