Ultima actualización hace 2 años
Ensayo clínico para pacientes con heridas cancerosas
106 pacientes en el mundo
Efectividad del uso de morfina tópica en pacientes con heridas neoplásicas dolorosas en la mama y en la cabeza y el cuello: ensayo clínico aleatorizado doble ciego - MorphineGEL.
Disponible en Brazil
El objetivo de este ensayo clínico es comparar la reducción del dolor en pacientes con heridas malignas utilizando gel de morfina o gel de lidocaína.
Los participantes responden a un cuestionario en el que anotan el dolor en el lugar de la herida maligna y, a continuación, una enfermera del equipo de investigación realiza el vendaje. Ni el paciente ni la enfermera saben qué producto se está utilizando. Al final del vendaje, el paciente responde a un nuevo cuestionario. Este proceso se llevará a cabo durante 3 días.
Los investigadores compararán el grupo de intervención (gel de morfina) y el grupo de control (gel de lidocaína) y comprobarán si hay diferencia en la reducción del dolor entre ambos productos.
Los participantes responden a un cuestionario en el que anotan el dolor en el lugar de la herida maligna y, a continuación, una enfermera del equipo de investigación realiza el vendaje. Ni el paciente ni la enfermera saben qué producto se está utilizando. Al final del vendaje, el paciente responde a un nuevo cuestionario. Este proceso se llevará a cabo durante 3 días.
Los investigadores compararán el grupo de intervención (gel de morfina) y el grupo de control (gel de lidocaína) y comprobarán si hay diferencia en la reducción del dolor entre ambos productos.
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Instituto Nacional de Cancer, Brazil
1Sitios de investigación
106Pacientes en el mundo
Este ensayo es para personas con
Cáncer de mama
Requerimientos para el paciente
Desde 18 años
Todos los géneros
Requisitos médicos
- Herida neoplásica maligna en la mama o en la cabeza y el cuello;Herida neoplásica maligna con estadificación >= II;KPS >=30%Tener al menos 3 en la escala numérica de dolor (0-10);Tiempo de admisión igual o superior a 48 horas.Utilice morfina de forma sistemática.
- Herida con fístula;Herida con extensa necrosis por coagulación (>50% del área de la herida);Exudado de la herida > 1 (escala PUSH);Herida sangrante >1 (Escala VIBe)Radioterapia continua en la herida.
Centros de investigación
Instituto Nacional de Câncer José Alencar Gomes da Silva - INCA
Incorporando
EstudioMorphineGEL
PatrocinadorInstituto Nacional de Cancer, Brazil
Patologías
Cáncer de mama
Requerimientos
Desde 18 añosTodos los géneros
ID de estudio únicoclinicaltrials.gov
NCT05800834
