Ensayo clínico para personas con enfermedad de Alzheimer de leve a moderada
Este ensayo clínico en fase 3 estudia un medicamento para tratar el deterioro cognitivo asociado con la enfermedad de Alzheimer de leve a moderada.
El Alzheimer no solo causa pérdida de memoria y desorientación. Provoca deterioro cognitivo progresivo.
Actualmente, un novedoso ensayo clínico podría ser una oportunidad para tratar el deterioro cognitivo en personas diagnosticadas con esta enfermedad.
¿Qué se busca con este ensayo clínico?
El tratamiento en investigación tiene como objetivo comprobar si este medicamento podría:
- Ralentizar el deterioro cognitivo: evaluar si el medicamento reduce la velocidad del deterioro cognitivo.
- Reducir efectos adversos: determinar si el tratamiento mejora el perfil de seguridad y calidad de vida en comparación con las opciones actuales.
¿Cómo participar?
Completa el formulario que se encuentra disponible en el botón ubicado a la derecha de esta página. Nuestro equipo de Asistencia a la Comunidad se comunicará contigo para brindarte más información y, en caso de que el participante voluntario cumpla con los criterios médicos detallados en el protocolo, ponerte en contacto con el investigador médico más cercano a tu domicilio, quien evaluará si puede ingresar al estudio.
Es importante que sepas que participar de un ensayo clínico es voluntario. Por lo tanto, el participante puede retirarse en el momento en que lo desee. Completar el formulario no te obliga a participar, pero nos permite comunicarnos contigo para brindarte más información.
Participar de un ensayo clínico no tiene costo. Las personas que participan de un ensayo clínico acceden a:
—Atención médica y procedimientos relacionados con la investigación sin costo.
—Seguimiento periódico de tu caso por parte de médicos especializados.
—Traslados al centro de investigación más cercano a tu domicilio.
Recuerda que los ensayos clínicos cuentan con la aprobación de las entidades regulatorias de cada país y de Comités de Ética.
Este ensayo es para personas con
Medicamento / droga a ser usada
Requerimientos para el paciente
Requisitos médicos
- Los participantes deben tener un diagnóstico confirmado de enfermedad de Alzheimer, específicamente en las etapas de demencia leve (etapa 4) o moderada (etapa 5), según lo definido por los criterios clínicos centrales del Instituto Nacional sobre el Envejecimiento y la Asociación de Alzheimer (NIA-AA). El diagnóstico de la patología de enfermedad de Alzheimer debe confirmarse a través de los criterios revisados del grupo de trabajo NIA-AA de 2024 utilizando un enfoque diagnóstico por etapas.Los participantes deben tener una puntuación en el Mini Examen del Estado Mental (MMSE) que oscile entre 12 y 22, inclusive, en el momento de la selección.Los participantes deben tener un cuidador designado que mantenga un contacto adecuado (alrededor de 10 horas por semana o más) y esté dispuesto a asistir a todas las visitas del estudio. El cuidador también debe ser responsable de informar sobre el estado del participante, supervisar el cumplimiento de la medicación y consentir su participación en las actividades relacionadas con el estudio tanto de ellos mismos como del participante.Los participantes en inhibidores de la acetilcolinesterasa (AChEIs) y/o memantina deben haber estado en una dosis estable durante al menos 12 semanas antes de la selección, y deben aceptar mantener esta dosis estable durante el estudio.
- Los participantes no deben presentar afecciones médicas significativas o graves que puedan comprometer su seguridad, la capacidad de cumplir o completar el estudio, o la integridad de los resultados del estudio. Esto incluye cualquier grado de deterioro hepático.Los participantes no deben tener ningún diagnóstico psiquiátrico primario como depresión mayor, trastorno esquizoafectivo o trastorno bipolar. Los participantes con síntomas psiquiátricos severos que podrían complicar la interpretación de los efectos del tratamiento, afectar la evaluación cognitiva o impactar la finalización del estudio también serán excluidos.Los participantes no deben tener antecedentes de esquizofrenia u otra psicosis crónica. Los participantes que han estado expuestos previamente a KarXT o que actualmente están recibiendo tratamiento con terapias anti-amiloides modificadoras de la enfermedad para la enfermedad de Alzheimer en los 6 meses previos a la selección también serán excluidos.Los participantes no deben tener hallazgos patológicos significativos en la resonancia magnética cerebral en la selección que puedan afectar la seguridad o interferir con los procedimientos del estudio.Se aplican otros criterios de inclusión/exclusión definidos por el protocolo.
Centros de investigación
