Ensayo clínico para prevenir el virus respiratorio sincitial en bebés y niños pequeños
6300 pacientes en el mundo
Estudio de fase III, aleatorizado, a ciegas para el observador, controlado con placebo, multicéntrico, multinacional para evaluar la eficacia, inmunogenicidad y seguridad de una vacuna contra el virus respiratorio sincitial en lactantes y niños pequeños (PEARL).
Disponible en Honduras, Argentina, United States
El objetivo del estudio es evaluar la eficacia, inmunogenicidad y seguridad de la vacuna contra el virus respiratorio sincitial del lactante administrada por vía intranasal en comparación con placebo.
Los participantes elegibles serán aleatorizados en una proporción 1:1 para recibir 2 administraciones intranasales de la vacuna RSVt o placebo.
La duración del estudio será de 24 meses para cada participante. El seguimiento de seguridad comenzará después de la primera vacunación y hasta el final del estudio.
