Ultima actualización hace 22 días

Ensayo clínico para pacientes pediátricos con VIH

84 pacientes en el mundo

Un estudio clínico de fase 2 para evaluar la farmacocinética, la seguridad y la eficacia de la doravirina y el fumarato de doravirina/lamivudina/tenofovir disoproxilo en participantes con el virus de la inmunodeficiencia humana tipo 1 (VIH-1), que tienen entre 4 semanas y menos de 12 años de edad y pesan menos de 45kg.

Disponible en Mexico, United States

El primer objetivo principal de este estudio es evaluar la farmacocinética en estado estacionario de doravirina (DOR) [MK-1439] cuando se administra en combinación con 2 inhibidores de la transcriptasa inversa (INTI) análogos de nucleósidos/nucleótidos o como parte de la combinación de dosis fija (FDC ) de DOR/lamivudina (3TC)/fumarato de tenofovir disproxil (TDF) en participantes de 6 a 12 años y con un peso de 14 a 45kg.

El segundo objetivo principal es evaluar la seguridad y tolerabilidad de DOR cuando se administra con 2 NRTI o como parte de la CDF de DOR/3TC/TDF, en participantes de 6 a 12 años y con un peso de 14 a 45kg, hasta la semana 24.