Ultima actualización hace 19 días

Ensayo clínico para pacientes con trombocitopenia inmunitaria primaria

150 pacientes en el mundo

Estudio aleatorizado de fase 3, doble ciego, de Ianalumab (VAY736) versus placebo en adición a eltrombopag en pacientes con púrpura trombocitopénica inmunitaria primaria que tuvieron una respuesta insuficiente o recayeron después de tratamiento con esteroides de primera línea (VAYHIT2).

Disponible en Spain, Argentina, United States
Este es un estudio para evaluar la eficacia y seguridad de dos dosis diferentes de ianalumab frente a placebo, además de eltrombopag en adultos contrombocitopenia inmunitaria primaria (recuento de plaquetas menor a 30 G/L) que no respondieron al tratamiento de primera línea previo con corticosteroides.

Después de completar el período de selección, los participantes ingresarán al período de tratamiento aleatorizado (ianalumab/placebo con eltrombopag), seguido por el período de reducción de eltrombopag. Posteriormente, todos los participantes ingresarán al período de seguimiento para ser monitoreados en cuanto a la eficacia y seguridad, o solo seguridad, dependiendo de la respuesta de los participantes al tratamiento del estudio.
Novartis Pharmaceuticals
150Pacientes en el mundo
Este ensayo es para personas con
Trombocitopenia
Trombocitopenia inmunitaria primaria
Medicamento / droga a ser usada
Trombocitopenia inmune primaria (ITP),
Ianalumab
VAY736
Depleción de linfocitos B
Bloqueo del receptor del factor activador de las células B (BAFF-R)
Eltrombopag
Requerimientos para el paciente
Desde 18 años
Todos los géneros
Requisitos médicos
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