Ultima actualización hace 2 años
Ensayo clínico para pacientes pediátricos con hipomineralización incisivo-molar
100 pacientes en el mundo
Ensayo clínico aleatorizado para evaluar la efectividad de tres agentes remineralizantes en la densidad mineral de dientes permanentes y molares con hipomineralización incisivo-molar.
Disponible en Mexico
El estudio incluye 208 dientes con defectos amarillo-marrón o crema-blanco en niños de 6 a 12 años recién diagnosticados con hipomineralización incisivo-molar sin pérdida de sustancia, caries o tratamiento restaurador previo.
Los niños serán divididos aleatoriamente en grupos de experimento: control (solo motivación de higiene oral), barniz de flúor, barniz blanco clinpro y pastas que contienen CPP-ACP y serán seguidos durante 24 meses. Las evaluaciones se realizarán según los criterios de ICDAS y las mediciones se realizarán utilizando el método de fluorescencia láser (DIAGNOdent, KaVo, Biberach, Alemania) en los seguimientos.
Los niños serán divididos aleatoriamente en grupos de experimento: control (solo motivación de higiene oral), barniz de flúor, barniz blanco clinpro y pastas que contienen CPP-ACP y serán seguidos durante 24 meses. Las evaluaciones se realizarán según los criterios de ICDAS y las mediciones se realizarán utilizando el método de fluorescencia láser (DIAGNOdent, KaVo, Biberach, Alemania) en los seguimientos.
Universidad Nacional Autonoma de Mexico
100Pacientes en el mundo
Este ensayo es para personas con
Síndrome de hipomineralización incisivo-molar
Medicamento / droga a ser usada
Molar Incisor Hipomineralización
Requerimientos para el paciente
Hasta 12 años
Todos los géneros
Requisitos médicos
- Niños de 6 a 12 años.Viven en el área de estudio seleccionada.Tener al menos un incisivo o molar permanente con hipomineralización incisivo-molar leve o moderada (opacidades blancas cremosas y/o amarillas o marrones).Sus padres deben autorizar su participación en el estudio a través del consentimiento informado.No hay alergia probada o sospechada y/o sensibilidad a la proteína de la leche, ya que es un componente del producto CPP-ACP.
- Defectos en el desarrollo del esmalte relacionados con síndromes, fluorosis dental, amelogénesis imperfecta, dentinogénesis imperfecta.Presencia de aparatos ortodónticos.Dientes con hipomineralización incisivo-molar con restauraciones, o hipomineralización incisivo-molar severa (el esmalte afectado desarrolla deterioro del esmalte post-eruptivo), o lesiones cariosas clasificadas como puntuación mayor a 0 según el ICDAS.Niños que no muestran cooperación en el uso de agentes remineralizantes.
PatrocinadorUniversidad Nacional Autonoma de Mexico
Patologías
Requerimientos
Hasta 12 añosTodos los géneros
ID de estudio únicoclinicaltrials.gov
NCT06362681
