Ensayo clínico para pacientes con obesidad de grado 1
33 pacientes en el mundo
Efecto de la administración de la combinación de dapagliflozina más metformina XR frente a monoterapias sobre los indicadores antropométricos en pacientes con obesidad de grado 1.
Disponible en Mexico
Ensayo clínico doble ciego y aleatorizado de tres grupos farmacológicos en 33 pacientes con diagnóstico de obesidad de grado 1 de acuerdo con la Organización Mundial de la Salud (OMS) sin tratamiento. Se asignarán aleatoriamente tres grupos de 11 pacientes, cada uno de los cuales recibirá 10 mg de dapaglizflozina (Forxiga, Astra Zeneca), 1000 mg de metformina XR o 10/1000 mg de dapagliflozina más metformina XR, una vez al día antes de tomar el desayuno durante 12 semanas.
Se medirán el peso corporal, el índice de masa corporal (IMC), el porcentage de adiposidad, la adiposidad visceral, la masa grasa, la masa magra, la circunferencia de cintura, el índice cintura-cadera, la presión arterial y los parámetros de laboratorio como glucosa, triglicéridos, colesterol, lipoproteínas de alta densidad (c -HDL), lipoproteínas de baja densidad (c-LDL), ácido úrico, creatinina, proteína C reactiva, adiponectina e interleucina 10, leptina y TNF.
Este protocolo ya está aprobado por el comité de ética local y el consentimiento informado por escrito se obtendrá de todos los voluntarios.