Ultima actualización hace 2 días
Ensayo clínico para personas con VIH en tratamiento antirretroviral
70 pacientes en el mundo
Ensayo clínico de fase 2b que utiliza múltiples intervenciones con distintas actividades antireservorio en personas en tratamiento antirretroviral.
Disponible en Brazil
Federal University of São Paulo
1Sitios de investigación
70Pacientes en el mundo
Este ensayo es para personas con
VIH
HIV
Medicamento / droga a ser usada
HIV
CD4
Metabolómica
Transcriptómica
epigenética
Requerimientos para el paciente
Hasta 60 años
Todos los géneros
Requisitos médicos
- Mayor de 18 años de edad Infección documentada por VIH-1. Ha firmado voluntariamente el CI. En TARAA al menos 2 años, sin cambios en las 24 semanas inmediatamente previas a la selección.Carga viral del VIH menor a 50 copias/mL, y nunca mayor a 50 copias/mL en 2 ocasiones consecutivas en los últimos 2 años. Nadir del recuento de CD4.Mayor a 350 células/ mm3 Recuento actual de CD4 mayor a 500 células/ mm3. VIH-1 R5 en el cribado según lo definido por el genotropismo del ADN proviral.
- Un sujeto NO será elegible para participar en el estudio si cumple CUALQUIERA de los siguientes criterios:Cualquier evidencia de una afección definitoria de SIDA activa. Cualquier enfermedad médica aguda significativa en las 8 semanas previas. Mujeres embarazadas o en período de lactancia. Uso de cualquiera de los siguientes dentro de los 90 días previos a la inclusión: quimioterapia citotóxica sistémica; agentes en investigación; inmunomoduladores (factores estimulantes de colonias, factores de crecimiento, corticosteroides sistémicos, vacunas contra el VIH, inmunoglobulina, interleucinas, interferones); coumadina, warfarina u otros anticoagulantes derivados de la coumadina. Uso de un agente definitivamente o posiblemente asociado con efectos sobre los intervalos QT: amiodarona, trióxido de arsénico, astemizol, bepridilo, cloroquina, clorpromazina, cisaprida, claritromicina, disopiramida, dofetilida, domperidona, droperidol, eritromicina, halofantrina, haloperidol, ibutilida, levometadil, mesoridazina, metadona, pentamidina, pimozida, probucol, procainamida, quinidina, sotalol, sparfloxacino, terfenadina, tioridazina.Recepción de compuestos con actividad similar a la de un inhibidor de HDAC, como el ácido valproico o la nicotinamida, dentro de los últimos 30 días. Los posibles participantes pueden inscribirse después de un período de lavado de 30 días.Hipersensibilidad conocida a los componentes de la sal de oro, nicotinamida o sus análogos.Infección por hepatitis B (HBsAg +) o hepatitis C (ARN del VHC +). Insuficiencia renal conocida definida como aclaramiento de creatinina calculado (fórmula de Cockcroft-Gault) menor a 60 mL/min.Sujetos con una anomalía de laboratorio de grado 3 o 4, con las siguientes excepciones: amilasa pancreática, colesterol, triglicéridos, gamma glutamil transpeptidasa, bilirrubina.Cualquier afección que, en opinión de los investigadores, pudiera comprometer la seguridad del sujeto o la adherencia al protocolo del ensayo.
Centros de investigación
Universidad Federal de São Paulo - Unifesp
Incorporando
PatrocinadorFederal University of São Paulo
Tipo de estudioIntervencionista
Patologías
HIV
Requerimientos
Hasta 60 añosTodos los géneros
ID de estudio únicoclinicaltrials.gov
NCT07903441
