Ultima actualización hace 3 días

Ensayo clínico para personas con obesidad o sobrepeso, diabetes tipo 2 y riesgo cardiovascular aumentado

3000 pacientes en el mundo

Estudio de fase 3, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo para investigar la eficacia y la seguridad de eloralintida 1 vez por semana en participantes adultos con obesidad o sobrepeso, diabetes tipo 2 y riesgo cardiovascular aumentado.

Disponible en Argentina, Brazil, Mexico, Puerto Rico, United States

Eli Lilly and Company

47Sitios de investigación

3000Pacientes en el mundo

Obesidad

Diabetes

Diabetes Mellitus Tipo 2

Enfermedad cardiovascular

Desde 45 años

Todos los géneros

: Tener diabetes tipo 2.
Tener un valor de HbA1c entre 6.5% y 9.5% en la selección.
Estar en tratamiento estable con una dosis sin cambios de al menos 1 y no más de 4 terapias antihiperglucemiantes durante al menos 90 días antes de la selección.
Tener un mayor riesgo de eventos cardiovasculares.
Tener un índice de masa corporal mayor o igual a 25,0 kg/m2 en la selección.
Tener un peso corporal estable (cambio de peso corporal menor al 5%) durante los 90 días previos a la selección.
Tener antecedentes de al menos un intento dietético infructuoso autoinformado para reducir el peso corporal.

: Tener un tratamiento quirúrgico previo o planificado para la obesidad (se permite la liposucción, la criolipólisis o la abdominoplastia si se realizaron en un periodo mayor a 1 año antes de la selección).
Tener un procedimiento endoscópico previo o planificado y/o terapia basada en dispositivos para la obesidad (la terapia previa basada en dispositivos es aceptable si la retirada del dispositivo fue hace más de 6 meses antes de la selección).
Tener diabetes tipo 1.
Tener antecedentes o diagnóstico de insuficiencia cardíaca congestiva de clase funcional IV de la New York Heart Association.
Haber tenido dentro de los 60 días previos a la selección:
1. Infarto agudo de miocardio.
2. Accidente cerebrovascular.
3. Hospitalización por insuficiencia cardíaca congestiva, o
4. Procedimiento de revascularización de la arteria coronaria, periférica o carotídea.
Haber recibido tratamiento combinado con sulfonilurea e insulina dentro de los 90 días previos a la selección.