Ultima actualización hace 41 horas

Ensayo clínico para personas con obesidad o sobrepeso y diabetes tipo 2

1000 pacientes en el mundo

Estudio de fase 3 para investigar la eficacia y seguridad de LY900043 en participantes adultos con obesidad o sobrepeso y diabetes tipo 2.

Disponible en Brazil, Puerto Rico, United States
El objetivo de este estudio es evaluar la eficacia y la seguridad de la coformulación de eloralintida y tirzepatida (EloraTZP) en comparación con la tirzepatida para la reducción del peso corporal en participantes con obesidad o sobrepeso y diabetes tipo 2. La participación en el estudio tendrá una duración aproximada de 2 años.
Eli Lilly and Company
7Sitios de investigación
1000Pacientes en el mundo

Este ensayo es para personas con

Obesidad
Diabetes
Diabetes Mellitus Tipo 2

Requerimientos para el paciente

Desde 18 años
Todos los géneros

Requisitos médicos

Tener diabetes tipo 2.
Tener un peso corporal estable autoinformado (cambio de peso corporal menor al 5 %) durante 90 días antes de la selección.
Tener un índice de masa corporal mayor o igual a 27 kg/m2 en la selección.
Tener al menos 1 intento dietético fallido autoinformado para reducir el peso corporal.
Haber recibido o tener previsto un tratamiento quirúrgico previo para la obesidad (se permite la liposucción, la criolipólisis o la abdominoplastia si se realizaron en un periodo mayor a 1 año antes de la selección).
Haber tenido o tener previsto un procedimiento endoscópico y/o terapia basada en dispositivos para la obesidad y/o la diabetes tipo 2 (la terapia previa basada en dispositivos es aceptable si la retirada del dispositivo fue hace más de 6 meses antes de la selección).
Tener diabetes tipo 1.
Haber tomado cualquiera de los siguientes dentro de los 90 días previos a la selección:
1. Medicamentos con actividad directa en el receptor de amilina, péptido similar al glucagón-1 (GLP-1) o polipéptido insulinotrópico dependiente de glucagón (GIP), incluidas las terapias compuestas.
2. Inhibidores de la dipeptidil peptidasa 4 (DPP-4), y
3. Insulina.
Haber tenido dentro de los 90 días previos a la selección:
1. Ataque cardíaco.
2. Accidente cerebrovascular.
3. Revascularización de la arteria coronaria.
4. Angina inestable, o
5. Hospitalización debido a insuficiencia cardíaca congestiva.
Tener antecedentes o diagnóstico de insuficiencia cardíaca congestiva de clase IV de la clasificación funcional de la New York Heart Association.
Haber tomado medicamentos o remedios alternativos destinados a la pérdida de peso dentro de los 90 días previos a la selección.

Centros de investigación

Centro Paulista de Investigação Clínica - CEPIC
R. Moreira e Costa, 342 - Ipiranga, São Paulo - SP, 04266-010
Cline Research Center
Praça São Paulo da Cruz, 50 - Cabral, Curitiba - PR, 80030-000
Núcleo de Pesquisa Clínica do Rio Grande do Sul - NPCRS
Rua Mostardeiro 5/310, Porto Alegre, Rio Grande do Sul
Centro de Pesquisa Sao Lucas
Campinas, Sao Paulo
CPClin – Centro de Pesquisas Clinicas LTDA
Avenida Angélica, 2162 – Consolação – São Paulo, SP, CEP:01228-200
Instituto Brasil de Pesquisa Clínica - IBPClin
R. da Glória, 344 - Glória, Rio de Janeiro - RJ, 20241-180
Latin Clinical Trial Center - Puerto Rico
1801 Av. Juan Ponce de León, San Juan, 00926, Puerto Rico
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