Ensayo clínico para personas con cáncer de ovario epitelial avanzado
950 pacientes en el mundo
Estudio aleatorizado, abierto, de fase III de torvutatug samrotecan en combinación con bevacizumab frente a bevacizumab en monoterapia como tratamiento de mantenimiento de primera línea en participantes con cáncer epitelial avanzado de ovario, trompa de Falopio o peritoneal primario con deficiencia de recombinación homóloga (HRD) negativa (TREVI-OC-02).
Disponible en Argentina, Brazil, Chile, Colombia, Peru, United States
Este estudio tiene como objetivo ver si torvu-sam en combinación con bevacizumab permite a los pacientes vivir más tiempo sin que el cáncer empeore, en comparación con los pacientes que reciben bevacizumab.
AstraZeneca
950Pacientes en el mundo
Este ensayo es para personas con
Cáncer de ovario
Requerimientos para el paciente
Desde 18 años
Femenino
Requisitos médicos
Participantes con carcinoma epitelial de alto grado de ovario, trompa de Falopio o peritoneal primario, confirmado histológicamente, con diagnóstico reciente de estadio III/IV de la FIGO.
Provisión de una muestra tumoral archivada FFPE.
Participantes que hayan completado al menos 6 ciclos y un máximo de 8 ciclos de quimioterapia basada en platino de primera línea (PBC) antes de la aleatorización.
Los participantes deben haber recibido un mínimo de 3 ciclos de bevacizumab en combinación con los 3 últimos ciclos de PBC, antes de la aleatorización.
Participantes que han completado la cirugía citorreductora o tienen enfermedad inoperable.
Participantes con enfermedad no progresiva al completar la terapia de inducción de primera línea.
Tumor negativo para HRD.
Participantes con tumores de origen no epitelial, tumores borderline o tumores epiteliales de bajo grado.
Participantes con antecedente de EPI/neumonitis (no infecciosa) que requirió esteroides o oxígeno suplementario, o que tienen EPI/neumonitis actual, o en quienes no se puede descartar EPI/neumonitis sospechada mediante imágenes en la selección.
Participantes con herida que no cicatriza, úlcera activa o fractura ósea.
Participantes con evidencia de obstrucción intestinal activa o en curso.
Exposición previa a cualquier terapia dirigida a FRα, incluido MIRV, o a cualquier conjugado anticuerpo-fármaco (ADC) TOP1i.