Ultima actualización hace 6 días
Ensayo clínico para personas con amiloidosis cardíaca por transtiretina
20 pacientes en el mundo
Evaluación del efecto de la trimetazidina sobre el flujo coronario en la amiloidosis cardíaca por transtiretina.
Disponible en Brazil
El objetivo de este ensayo clínico es determinar si la trimetazidina puede mejorar el flujo sanguíneo en el corazón de adultos con amiloidosis cardíaca por transtiretina (ATTR-CM). La ATTR-CM es una afección en la que se acumula una proteína anómala en el corazón, lo que puede dificultar su funcionamiento normal.
Fábio Fernandes
1Sitios de investigación
20Pacientes en el mundo
Este ensayo es para personas con
Enfermedades raras
Amiloidosis
Medicamento / droga a ser usada
Trimetazidina
Requerimientos para el paciente
Desde 18 años
Todos los géneros
Requisitos médicos
- Diagnóstico de amiloidosis cardíaca por transtiretina confirmado por todos los criterios diagnósticos especificados en el protocolo o por biopsia de tejido positiva con rojo Congo con afectación cardíaca. Los criterios diagnósticos enumerados en el protocolo actual incluyen.Grosor del septo interventricular mayor a 12 mm en la ecocardiografía o en la resonancia magnética cardíaca, en ausencia de otras causas de hipertrofia (p. ej., hipertensión o estenosis aórtica).Antecedentes de signos o síntomas de insuficiencia cardíaca compatibles con amiloidosis cardíaca.Gammagrafía cardíaca con pirofosfato de tecnecio-99m que muestra captación de grado II o III según la escala de Perugini.18 años de edad o más.Clase funcional II, III o IV de la New York Heart Association (NYHA).
- Reacción adversa previa, intolerancia u otra contraindicación a la trimetazidina.Relación sérica kappa/lambda fuera del rango normal.Uso de bloqueadores de los canales de calcio, betabloqueantes o nitratos.Enfermedad coronaria obstructiva, definida como una estenosis mayor al 50% en cualquier arteria coronaria epicárdica principal, demostrada por angiografía coronaria por tomografía computarizada.Infección activa, enfermedad inflamatoria u otra afección sistémica que pueda afectar la perfusión miocárdica.Contraindicación para dipiridamol o imágenes PET/TC.Tasa de filtración glomerular estimada menor a 30 mL/min/1,73 m², calculada mediante la ecuación CKD-EPI.Embarazo o periodo posparto.Presencia de enfermedades distintas de la amiloidosis cardíaca que puedan afectar la capacidad funcional o limitar la deambulación durante la prueba de marcha de 6 minutos.Otras afecciones médicas o comorbilidades que, en opinión del investigador, puedan interferir con el curso del estudio o la interpretación de los datos.Negativa a proporcionar consentimiento informado por escrito.
Centros de investigación
InCor - Instituto do Coração do HCFMUSP
EstudioTACT-TTR
PatrocinadorFábio Fernandes
Tipo de estudioIntervencionista
Patologías
Amiloidosis
Requerimientos
Desde 18 añosTodos los géneros
ID de estudio únicoclinicaltrials.gov
NCT07836699
