Ultima actualización hace 45 horas
Ensayo clínico para personas con oclusiones coronarias
38 pacientes en el mundo
NoTrace-CTO: Uso exclusivo de balón recubierto de fármaco después de la recanalización de oclusiones coronarias totales crónicas - Un estudio prospectivo, de un solo centro, de un solo grupo, con angiografía coronaria cuantitativa pareada y ecografía intravascular seriada.
Disponible en Brazil
University of Sao Paulo General Hospital
1Sitios de investigación
38Pacientes en el mundo
Este ensayo es para personas con
Enfermedad coronaria
Requerimientos para el paciente
Desde 18 años
Todos los géneros
Requisitos médicos
- 18 años de edad o más.Oclusión coronaria total crónica de más de 3 meses de duración, confirmada por angiografía previa o características de la lesión.Indicación clínica para la revascularización, definida como angina limitante y/o isquemia documentada.Recanalización exitosa de CTO, definida como la restauración del flujo anterógrado de grado 3 de Thrombolysis in Myocardial Infarction (TIMI) y la ausencia de cualquier disección limitante del flujo.Esperanza de vida superior a 1 año.Proporcionar consentimiento informado por escrito.
- Síndrome coronario agudo o choque cardiogénico al inicio.Disección limitante del flujo (grado TIMI inferior a 3) que requiere implantación de stent.Arteria coronaria principal izquierda como vaso diana de la OAC.Diámetro del vaso de referencia inferior a 2.0 mm o superior a 4.0 mm.Oclusión total crónica intra-stent.Contraindicación absoluta para la terapia antiplaquetaria dual durante la duración definida por el protocolo de 3 a 6 meses.Incapacidad para lograr una preparación adecuada de la lesión, definida como la ausencia de disección limitante del flujo o de otra disección significativa y condiciones satisfactorias para la administración del fármaco, confirmada por angiografía y ultrasonido intravascular (IVUS).
Centros de investigación
InCor - Instituto do Coração do HCFMUSP
EstudioNoTrace-CTO
PatrocinadorUniversity of Sao Paulo General Hospital
Tipo de estudioIntervencionista
Patologías
Enfermedad coronaria
Requerimientos
Desde 18 añosTodos los géneros
ID de estudio únicoclinicaltrials.gov
NCT07817719
