Ultima actualización hace 8 días
Ensayo clínico para personas con incontinencia urinaria
58 pacientes en el mundo
Ensayo clínico aleatorizado: terapia con silla electromagnética en la incontinencia urinaria mixta femenina en comparación con la atención estándar (electroestimulación con biorretroalimentación).
Disponible en Argentina
Este ensayo clínico prospectivo, aleatorizado, de grupos paralelos y de no inferioridad evaluará si la estimulación electromagnética del suelo pélvico administrada mediante la silla StarFormer® no es inferior a la electroestimulación estándar del suelo pélvico combinada con biofeedback en mujeres con incontinencia urinaria mixta. El estudio incluirá a 58 mujeres, con 29 participantes asignadas a cada grupo de tratamiento.
Espacio Gaspar Clinic
2Sitios de investigación
58Pacientes en el mundo
Este ensayo es para personas con
Incontinencia urinaria
Requerimientos para el paciente
Desde 18 años
Femenino
Requisitos médicos
- Mujeres de 18 años de edad o más.Diagnóstico de incontinencia urinaria mixta según la definición operativa.Duración de los síntomas por un periodo mayor o igual a 3 meses.Gravedad mínima: Al menos 2 episodios totales de incontinencia documentados en el diario vesical de referencia de 3 días, hasta un máximo de 5 episodios de incontinencia.Sin tratamiento previo.Sin tratamiento farmacológico para OAB/UI en las 8 semanas previas.Sin rehabilitación supervisada del suelo pélvico, estimulación eléctrica, PTNS, neuromodulación ni terapia previa con silla electromagnética (preferiblemente nunca, para homogeneidad de la población).Capacidad para completar diarios vesicales y cuestionarios y asistir a las visitas programadas (y a las 12 sesiones de tratamiento).Consentimiento informado firmado.
- Infección activa o sospechada del tracto urinario no resuelta (análisis de orina ± cultivo según la práctica local; primer episodio).Hematuria macroscópica no investigada.Prolapso avanzado de órganos pélvicos (POP-Q estadio III-IV).Embarazo o posparto en un periodo menor a 2 meses.Enfermedad neurológica mayor que afecta la función de la vejiga o la uretra.
Centros de investigación
Espacio Gaspar
Incorporando
Uroclínica Soluciones Urológicas - Capital
Incorporando
EstudioESEMS
PatrocinadorEspacio Gaspar Clinic
Tipo de estudioIntervencionista
Patologías
Incontinencia urinaria
Requerimientos
Desde 18 añosFemenino
ID de estudio únicoclinicaltrials.gov
NCT07792031
