Ultima actualización hace 9 días
Ensayo clínico para personas con accidente cerebrovascular
42 pacientes en el mundo
Uso de la fotobiomodulación en el tratamiento de la espasticidad después de un accidente cerebrovascular: un ensayo clínico ciego.
Disponible en Brazil
Este ensayo clínico ciego, aleatorizado y controlado tiene como objetivo evaluar los efectos de la terapia con luz pulsada (PBM) sobre la espasticidad del músculo tríceps sural en adultos que han sufrido un accidente cerebrovascular.
University of Nove de Julho
1Sitios de investigación
42Pacientes en el mundo
Este ensayo es para personas con
Accidente cerebrovascular
ACV
Requerimientos para el paciente
Desde 18 años
Todos los géneros
Requisitos médicos
- Adultos que han sufrido un accidente cerebrovascular motor cortical isquémico o hemorrágico unilateral, con el diagnóstico documentado en la fase aguda mediante tomografía computarizada o resonancia magnética.Pacientes que actualmente reciben rehabilitación multidisciplinaria en el Centro de Rehabilitación donde se llevará a cabo el estudio.Pacientes que presentan un patrón motor de hemiparesia espástica secundaria a un accidente cerebrovascular.Pacientes que demuestran la capacidad de realizar ortostatismo (posición de pie) o actividad terapéutica o funcional de la marcha.
- Presencia de enfermedades sistémicas no controladas, incluyendo, entre otras, cáncer, infecciones activas o diabetes mellitus no controlada.Antecedentes de fotosensibilidad o hipersensibilidad conocida a la exposición a la luz.Espasticidad del tríceps sural graduada como 4 en la Escala Modificada de Ashworth (MAS) en la evaluación inicial de preselección; inestabilidad clínica aguda o cualquier afección médica aguda que requiera intervención inmediata.Deformidades anatómicas fijas de la articulación del tobillo que impiden un rango mínimo de movimiento pasivo o activo de al menos 60 grados.Desnutrición o deficiencias nutricionales significativas; afecciones clínicas agudas con el potencial de exacerbar la espasticidad, como fracturas agudas, úlceras cutáneas o infecciones agudas; presencia de cualquier otro trastorno del movimiento o del tono (p. ej., distonía, corea o parkinsonismo) que pueda confundir las evaluaciones de la espasticidad.Tumores expuestos o lesiones no diagnosticadas en el área que se va a irradiar.Cambio en la clase farmacológica de los medicamentos antiespásticos durante el período terapéutico del estudio. Se permitirán y documentarán los ajustes de dosis dentro de la misma clase de medicamento.Administración de inyecciones de toxina botulínica tipo A en el músculo tríceps sural durante el período del estudio o dentro de los seis meses previos a la inscripción en el estudio.Suspensión del programa de rehabilitación de fisioterapia concomitante, incluso si el participante continúa recibiendo fotobiomodulación según el protocolo del estudio.Ocurrencia de cualquier evento adverso atribuible a la fotobiomodulación.Muerte.Retirada del consentimiento informado.
Centros de investigación
CER - Centro Especializado em Reabilitação à Pessoa com Deficiência
Incorporando
EstudioDarbarIllora
PatrocinadorUniversity of Nove de Julho
Tipo de estudioIntervencionista
Patologías
ACV
Requerimientos
Desde 18 añosTodos los géneros
ID de estudio únicoclinicaltrials.gov
NCT07784231
