Ultima actualización hace 35 horas

Ensayo clínico para personas con trastorno depresivo mayor

1000 pacientes en el mundo

Estudio multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, de grupos paralelos, de fase 3, para investigar la eficacia y la seguridad del tratamiento adyuvante con brenipatida en el retraso del tiempo hasta la recaída en comparación con placebo en participantes adultos con trastorno depresivo mayor (RENEW-MDD-2).

Disponible en Brazil, Mexico, Puerto Rico, United States, Spain

Eli Lilly and Company

18Sitios de investigación

1000Pacientes en el mundo

Depresión

Depresión mayor

Hasta 75 años

Todos los géneros

: Cumple los criterios diagnósticos para el trastorno depresivo mayor.
Estar tomando una medicación estándar y estable para el trastorno depresivo mayor.
Ser confiable y estar dispuesto a estar disponibles durante el estudio y asistir a las visitas del estudio requeridas, y estar dispuesto y ser capaz de seguir los procedimientos del estudio según se requiera, como los siguientes:
1. Intervención del estudio de autoinyección.
2. Almacenar y utilizar la intervención del estudio cegada proporcionada, según se indica.
3. Mantener diarios de estudio electrónicos y en papel, según corresponda, y
4. Completar los cuestionarios requeridos.

: Tener antecedentes de por vida o un diagnóstico actual de lo siguiente:
1. Espectro de esquizofrenia u otro trastorno psicótico.
2. Trastorno bipolar.
3. Trastorno límite de la personalidad, o
4. Cualquier trastorno alimentario.
Tener diabetes mellitus tipo 1, o antecedentes de:
1. Cetoacidosis, o
2. Estado hiperosmolar o coma.
3. Evidencia de trastorno por consumo de sustancias o alcohol moderado o grave dentro de los 180 días previos a la selección.
Tendencias suicidas activas o se considera que presentan un riesgo significativo de suicidio.
Haber participado en un estudio clínico y haber recibido tratamiento activo, o se desconoce si recibieron tratamiento activo, dentro de los 90 días o 5 vidas medias (lo que sea más largo) antes de la selección.

Centro Paulista de Investigação Clínica - CEPIC

R. Moreira e Costa, 342 - Ipiranga, São Paulo - SP, 04266-010

INTEGRAL Pesquisa e Ensino

Av. da Saudade, 2147 - Parque Res. Friozi, Votuporanga - SP, 15501-405, Brasil

Instituto De Pesquisa Clinica de Campinas - Ipecc

Rua Oswaldo Oscar Barthelson, 1209 - Jardim Pauliceia, Campinas - SP, 13060-080

Cline Research Center

Praça São Paulo da Cruz, 50 - Cabral, Curitiba - PR, 80030-000

Clínica Neurologica e Neurocirurgica de Joinville Ltda

Rua Miguel Couto, 133 – Anita Gabribaldi – Joinville/SC – CEP 89202-190

Hospital das Clínicas Universidade Federal de Pernambuco - UFPE

Av. Prof. Moraes Rego, 1235 - Cidade Universitária, Recife - PE, 50670-901

CEMEC - Centro Multidisciplinar de Estudos Clínicos

R. Silva Jardim, 187 - 63 - Centro, São Bernardo do Campo - SP, 09715-090, Brazil

Fundação Faculdade Regional de Medicina de São José do Rio Preto

Av. Brg. Faria Lima, 5544 Sao Jose do Rio Preto - Estado de São Paulo 15090-000

PSEG Trials - Centro de Pesquisa Clinica S.A.

R. Borges Lagoa, 1060 - 133 134 135 - Vila Clementino, São Paulo - SP, 04038-002, Brazil

Cedoes - Pesquisa e Diagnóstico

R. João da Silva Abreu, 78 - Praia do Canto, Vitória - ES, 29055-450

EstudioRENEW-MDD- 2

PatrocinadorEli Lilly and Company

Tipo de estudioIntervencionista

Patologías

Depresión mayor

Requerimientos

Hasta 75 añosTodos los géneros

ID de estudio únicoclinicaltrials.gov

NCT07775300