Ultima actualización hace 6 días
Ensayo clínico para pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) de moderada a grave
606 pacientes en el mundo
Estudio multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, de 52 semanas, de fase 2 para investigar la eficacia y seguridad de brenipatide en comparación con placebo para el tratamiento de participantes adultos con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) de moderada a grave.
Disponible en Argentina, Mexico, Puerto Rico, United States
Eli Lilly and Company
11Sitios de investigación
606Pacientes en el mundo
Este ensayo es para personas con
Enfermedad pulmonar obstructiva crónica
EPOC
Requerimientos para el paciente
Hasta 75 años
Todos los géneros
Requisitos médicos
- Tener un diagnóstico médico de enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC), al menos 12 meses antes de la selección, que cumplan con los siguientes criterios:1. Fumadores actuales o anteriores con antecedentes de tabaquismo por un periodo mayor o igual a 10 paquetes/año.2. EPOC de moderada a grave (Volumen Espiratorio Forzado en 1 segundo (FEV₁) posbroncodilatador/capacidad vital forzada (FVC) menor al 70% .3. Escala de disnea del Medical Research Council modificada (mMRC-DS) de grado mayor o igual a 2.3. Antecedentes al menos 2 exacerbaciones moderadas o al menos 1 exacerbación grave dentro del año previo a la inclusión.4. Antecedentes de terapia doble [agonistas β₂ de acción prolongada (LABA) + antagonistas muscarínicos de acción prolongada (LAMA)] o terapia triple [corticosteroides inhalados (ICS) + LABA + LAMA)] durante 3 meses antes de la aleatorización con una dosis estable de medicación durante al menos 1 mes antes de la selección.
- Tener una afección pulmonar preexistente conocida y clínicamente importante, distinta de la EPOC.Tener una infección aguda activa actual o reciente antes de la selección y hasta la aleatorización.
Centros de investigación
Centro Médico Viamonte SRL - CABA, Buenos Aires
Fundación Respirar
Consultorios Médicos Dr. Isaac Scherbovsky - Mendoza
Instituto Médico Río Cuarto
Fundación Centro de Salud e Investigaciones Médicas (CESIM)
Consultorios Médicos del Buen Ayre
Köhler & Milstein Research
Scientia Investigacion Clinica S.C.
Unidad Medica para la Salud Integral (UMSI)
Medimanage Research
EstudioRENEW-COPD
PatrocinadorEli Lilly and Company
Tipo de estudioIntervencionista
Patologías
EPOC
Requerimientos
Hasta 75 añosTodos los géneros
ID de estudio únicoclinicaltrials.gov
NCT07759245
