Ultima actualización hace 2 días

Ensayo clínico para pacientes con obesidad

60 pacientes en el mundo

Evaluación comparativa de la farmacocinética de rosuvastatina y losartán y las asociaciones entre las alteraciones de la microbiota intestinal y los cambios en la exposición sistémica al fármaco en pacientes sometidos a bypass gástrico en Y de Roux o gastrectomía en manga.

Disponible en Brazil

Hospital das Clínicas de Ribeirão Preto

1Sitios de investigación

60Pacientes en el mundo

Obesidad

Hasta 65 años

Todos los géneros

: Adultos de 18 a 65 años de edad.
Indicación clínica formal para RYGB o gastrectomía en manga tras evaluación multidisciplinaria.
Cirugía bariátrica programada y sin procedimiento bariátrico previo.
Capaz de entender el estudio y proporcionar consentimiento informado por escrito.

: Deterioro hepático moderado o grave, enzimas hepáticas superiores a 3 veces el límite superior de la normalidad, o clase B o C de Child-Pugh.
Tasa estimada de filtración glomerular por debajo de 30 mL/min/1,73 m².
Uso concomitante de medicamentos que afectan sustancialmente la farmacocinética de la rosuvastatina y no pueden suspenderse temporalmente, incluidos ciclosporina, gemfibrozilo o inhibidores potentes de OATP1B1/BCRP o CYP2C9.
Uso sistémico de antibióticos dentro de los 3 meses o uso de probióticos, prebióticos o simbióticos dentro de las 4 semanas antes del muestreo.
Terapia continua con rosuvastatina o con otra estatina, a menos que se suspenda médicamente con un período de lavado adecuado bajo supervisión médica.
Hipotensión basal clínicamente relevante, hiperpotasemia significativa, insuficiencia renal u otra afección que haga insegura una dosis de prueba de losartán.
Complicación posoperatoria grave que impide la administración oral, incluyendo fuga gastrointestinal activa, vómitos intratables o estenosis anastomótica grave.
Embarazo. Las participantes con potencial reproductivo se someten a pruebas rutinarias preoperatorias de beta-hCG.

Hospital das Clínicas de Ribeirão Preto

Campus Universitário S/N, Bloco G Subsolo II, Monte Alegre, Ribeirão Preto, Sao Paulo

EstudioBARI-PK

PatrocinadorHospital das Clínicas de Ribeirão Preto

Tipo de estudioIntervencionista

Patologías

Obesidad

Requerimientos

Hasta 65 añosTodos los géneros

ID de estudio únicoclinicaltrials.gov

NCT07748273