Ultima actualización hace 23 días
Ensayo clínico para pacientes con disfunciones vaginales
150 pacientes en el mundo
Respuesta terapéutica a la fotobiomodulación en protocolos domiciliarios y ambulatorios para disfunciones vaginales: un ensayo clínico aleatorizado.
Disponible en Brazil
Los trastornos vaginales, entre los que se incluyen la candidiasis vulvovaginal, la vaginosis bacteriana y el síndrome genitourinario de la menopausia, son afecciones de alta prevalencia que afectan significativamente la calidad de vida y la salud sexual de las mujeres. Estos trastornos se asocian con cambios inflamatorios, disbiosis vaginal y síntomas como prurito, flujo vaginal anormal, sequedad y dispareunia.
En este contexto, la fotobiomodulación se ha convertido en un enfoque terapéutico no invasivo con propiedades antiinflamatorias y de reparación tisular. Este estudio es un ensayo clínico aleatorizado diseñado para comparar la respuesta terapéutica a la fotobiomodulación con LED azul (401 ± 5 nm) administrada mediante protocolos de tratamiento en el hogar y en consultorio.
En este contexto, la fotobiomodulación se ha convertido en un enfoque terapéutico no invasivo con propiedades antiinflamatorias y de reparación tisular. Este estudio es un ensayo clínico aleatorizado diseñado para comparar la respuesta terapéutica a la fotobiomodulación con LED azul (401 ± 5 nm) administrada mediante protocolos de tratamiento en el hogar y en consultorio.
Patricia Lordelo
1Sitios de investigación
150Pacientes en el mundo
Este ensayo es para personas con
Trastornos de la menopausia
Síndrome genitourinario de la menopausia
Infecciones vaginales
Vaginosis bacteriana
Infecciones vulvovaginales
Candidiasis vulvovaginal
Requerimientos para el paciente
Hasta 75 años
Femenino
Requisitos médicos
- Mujeres de 18 a 75 años de edad.Diagnóstico clínico y/o confirmado por laboratorio de síndrome genitourinario de la menopausia, vaginosis bacteriana o candidiasis vulvovaginal, de acuerdo con criterios diagnósticos establecidos.Capacidad para entender los procedimientos del estudio y proporcionar consentimiento informado por escrito.Disposición para cumplir con los procedimientos del estudio y las evaluaciones de seguimiento.
- Embarazo.Uso de un marcapasos u otro dispositivo médico electrónico implantado.Malignidad ginecológica activa o sospecha de cáncer ginecológico.Trastornos neurológicos y/o psiquiátricos asociados con deterioro cognitivo que pueden interferir con la comprensión de los procedimientos del estudio.Uso de antibióticos, agentes antifúngicos, corticosteroides o cremas vaginales dentro de los 30 días previos en participantes diagnosticadas con vaginosis bacteriana y/o candidiasis vulvovaginal.Afecciones vulvovaginales sospechadas o confirmadas distintas de síndrome genitourinario de la menopausia, vaginosis bacteriana o candidiasis vulvovaginal.Cualquier afección que los investigadores consideren que compromete la seguridad del participante o interfiere con la participación en el estudio.
Centros de investigación
Escola Bahiana de Medicina e Saúde Pública
PatrocinadorPatricia Lordelo
Tipo de estudioIntervencionista
Patologías
Síndrome genitourinario de la menopausiaVaginosis bacterianaCandidiasis vulvovaginal
Requerimientos
Hasta 75 añosFemenino
ID de estudio únicoclinicaltrials.gov
NCT07697768
