Ultima actualización hace 2 días

Ensayo clínico para pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas localmente avanzado o metastásico

160 pacientes en el mundo

Estudio de fase 2, aleatorizado y abierto, que evalúa la seguridad, tolerabilidad y eficacia de Imzokitug en combinación con pumitamig y quimioterapia doblete con platino (PDCT) frente a pumitamig y PDCT como tratamiento de primera línea para participantes con cáncer de pulmón de células no pequeñas localmente avanzado o metastásico.

Disponible en United States, Chile, Brazil, Argentina

Bristol-Myers Squibb

160Pacientes en el mundo

Cáncer de pulmón

Carcinoma de pulmón de células no pequeñas

Imzokitug

Pumitamig

Desde 18 años

Todos los géneros

: Los participantes deben tener un diagnóstico confirmado histológicamente de cáncer de pulmón de células no pequeñas en estadio IV (escamoso o no escamoso) o enfermedad recurrente irresecable según el Sistema de Estadificación del Comité Conjunto Americano sobre el Cáncer (AJCC), 9.ª edición.
Los participantes no deben haber recibido previamente ningún tratamiento anticanceroso sistémico como terapia primaria para una enfermedad avanzada o metastásica.
Tejido tumoral (fresco o de archivo) obtenido dentro de los 5 meses posteriores a la inscripción (firma del consentimiento informado) para cada participante debe ser presentado por el centro.
Los participantes deben tener un estado funcional del Grupo Cooperativo Oncológico del Este de 0 o 1.
Los participantes deben tener enfermedad medible según los Criterios de Evaluación de Respuesta en Tumores Sólidos (RECIST) v1.1.

: Los participantes no deben tener ninguna alteración genómica accionable (AGA) documentada para la cual estén indicadas terapias dirigidas aprobadas de primera línea.
Los participantes no deben haber recibido tratamiento previo con terapias de inmuno-oncología.
Los participantes no deben tener metástasis no tratadas en el sistema nervioso central.
Se aplican otros criterios de inclusión/exclusión definidos por el protocolo.

PatrocinadorBristol-Myers Squibb

Tipo de estudioIntervencionista

Patologías

Carcinoma de pulmón de células no pequeñas

Requerimientos

Desde 18 añosTodos los géneros

ID de estudio únicoclinicaltrials.gov

NCT07680764