Ultima actualización hace 2 días

Ensayo clínico para pacientes pediátricos con diabetes tipo 2

170 pacientes en el mundo

Estudio de fase 3, aleatorizado, abierto, para investigar la eficacia, la seguridad y la farmacocinética de orforglipron oral 1 vez al día comparado con dulaglutida 1 vez a la semana en participantes pediátricos de 10 a menos de 18 años de edad con diabetes tipo 2.

Disponible en United States, Brazil, Mexico

Eli Lilly and Company

9Sitios de investigación

170Pacientes en el mundo

Diabetes

Diabetes Mellitus Tipo 2 Infantil

Hasta 17 años

Todos los géneros

: Tener diabetes tipo 2 tratada con dieta y ejercicio y metformina y/o insulina basal.
Tener HbA1c mayor al 6.5% y menor o igual a 11.0% en la selección.
Tener un peso corporal mayor o igual a 50 kg (110 libras) y un índice de masa corporal mayor al percentil 85.

: Tener diabetes tipo 1.
Después del diagnóstico de diabetes tipo 2, tener antecedentes de cetoacidosis diabética o síndrome hiperosmolar.
Haber tenido al menos 1 episodio de hipoglucemia grave y/o al menos un episodio de falta de conciencia de la hipoglucemia en los últimos 6 meses antes de la selección.
Tener antecedentes de pancreatitis o enfermedad de la vesícula biliar.
Tener antecedentes personales o familiares de carcinoma medular de tiroides o síndrome de neoplasia endocrina múltiple tipo 2 (MEN2).
Haber recibido tratamiento con cualquier agente(s) hipoglucemiante(s) distinto(s) de metformina, insulina basal o inhibidores de SGLT2 dentro de los 90 días previos a la selección.
Haber sido tratado con medicamentos con receta o de venta libre que promueven la pérdida de peso dentro de los 90 días previos a la selección.

Instituto da Criança com Diabetes - Cristo Redentor, Porto Alegre, Rio Grande do Sul

Rua Alvares Cabral 529, Cristo Redentor, Porto Alegre

Centro de Pesquisa Sao Lucas

Campinas, Sao Paulo

NS Clínica de Endocrinologia e Diabetes - CENDI

Av. T-4, 619 - St. Bueno, Goiânia - GO, 74835-090, Brazil

Instituto Mederi de Pesquisa E Saude

Passo Fundo, 99010-120

Instituto De Pesquisa Clinica de Campinas - Ipecc

Rua Oswaldo Oscar Barthelson, 1209 - Jardim Pauliceia, Campinas - SP, 13060-080

Centro de Estudios de Investigación Metabólica y Cardiovascular SC

Diagonal Sur - Nte 305, Colinas de Universidad, 89110 Tampico, Tamps., Mexico

Centro de Investigación Médica de Occidente, S.C. - Zapopan

Av. Ludwig Van Beethoven 5612, La Estancia, Zapopan, Jalisco

UBAM Unidad Biomédica Avanzada Monterrey

Calle Muzquiz #443 interior A, Col. Mitras Centro, Monterrey, Nuevo León, C.P. 64460

Clínica García Flores

1a Avenida 507, Cumbres 1º Sector, 64610 Monterrey, N.L., Mexico

EstudioACHIEVE-PEDS

PatrocinadorEli Lilly and Company

Tipo de estudioIntervencionista

Patologías

Diabetes Mellitus Tipo 2 Infantil

Requerimientos

Hasta 17 añosTodos los géneros

ID de estudio únicoclinicaltrials.gov

NCT07668336