Ultima actualización hace 13 días

Ensayo clínico para pacientes con diabetes mellitus tipo 2

1200 pacientes en el mundo

Estudio de fase III, aleatorizado, abierto y de grupos paralelos para evaluar la eficacia, seguridad y tolerabilidad de elecoglipron en comparación con semaglutida oral en adultos con diabetes mellitus tipo 2 (Eluminate-2).

Disponible en United States, Brazil, Argentina

AstraZeneca

1200Pacientes en el mundo

Diabetes

Diabetes Mellitus Tipo 2

Desde 18 años

Todos los géneros

: Diagnóstico de diabetes mellitus tipo 2 durante al menos 90 días antes de la selección.
Diabetes mellitus tipo 2 insuficientemente controlada solo con modificaciones del estilo de vida o con tratamiento estable con otros medicamentos hipoglucemiantes de base.
Valor de HbA1c mayor o igual a 7% y menor o igual a 10.5% (53 a 91.3 mmol/mol).
Riesgo aumentado de eventos cardiovasculares definido por al menos 1 de: cardiopatía coronaria documentada, enfermedad arterial periférica, enfermedad cerebrovascular isquémica o insuficiencia cardíaca (NYHA II-III); o al menos 2 factores de riesgo cardiovascular.
Índice de masa corporal mayor o igual a 23 kg/m2 en la selección.
Peso corporal estable (autoinformado o documentado) durante 90 días antes de la selección.

: Diabetes mellitus tipo 1, formas secundarias de diabetes (incluidas las formas congénitas) o antecedentes de cetoacidosis o coma hiperosmolar.
Actualmente recibiendo o se prevé que reciba intervención terapéutica para la retinopatía diabética y/o el edema macular.
Haber tenido más de 1 episodio de hipoglucemia grave dentro de los 180 días previos a la selección o tener antecedentes de falta de conciencia de la hipoglucemia o de reconocimiento deficiente de los síntomas de hipoglucemia.
Afección clínicamente significativa que afecta al tracto gastrointestinal superior o uso crónico de cualquier medicamento que afecte la motilidad gástrica o el vaciamiento gástrico.
Antecedentes de pancreatitis aguda o crónica.
Insuficiencia cardíaca congestiva grave (NYHA IV).
Antecedentes personales o familiares de carcinoma medular de tiroides o neoplasia endocrina múltiple tipo 2.

EstudioEluminate-2

PatrocinadorAstraZeneca

Tipo de estudioIntervencionista

Patologías

Diabetes Mellitus Tipo 2

Requerimientos

Desde 18 añosTodos los géneros

ID de estudio únicoclinicaltrials.gov

NCT07662213