Ultima actualización hace 13 días
Ensayo clínico para pacientes con diabetes mellitus tipo 2
2000 pacientes en el mundo
Estudio de fase III, aleatorizado, doble ciego, de grupos paralelos para evaluar la eficacia, seguridad y tolerabilidad de elecoglipron y dapagliflozina en combinación, en comparación con elecoglipron solo y dapagliflozina sola, en adultos con diabetes mellitus tipo 2 (Eluminate-5).
Disponible en Puerto Rico, United States, Brazil, Argentina
AstraZeneca
2000Pacientes en el mundo
Este ensayo es para personas con
Diabetes
Diabetes Mellitus Tipo 2
Requerimientos para el paciente
Desde 18 años
Todos los géneros
Requisitos médicos
- Diagnóstico de diabetes mellitus tipo 2 durante al menos 90 días antes de la selección.Diabetes mellitus tipo 2 insuficientemente controlada solo con cambios en el estilo de vida o con tratamiento estable con otra medicación hipoglucemiante de base.Valor de HbA1c mayor o igual al 7% y menor o igual al 10.5% (53 a 91.3 mmol/mol).Índice de masa corporal mayor o igual a 23 kg/m2 en la selección.Peso corporal estable (autoinformado o documentado) durante 90 días antes de la selección.
- Diabetes tipo 1, formas secundarias de diabetes (incluidas las formas congénitas) o antecedentes de cetoacidosis o coma hiperosmolar.Actualmente recibiendo o se anticipa que recibirá intervención terapéutica para la retinopatía diabética y/o el edema macular.Haber tenido más de 1 episodio de hipoglucemia grave en los 180 días previos a la selección o tener antecedentes de falta de conciencia de la hipoglucemia o de mala percepción de los síntomas de hipoglucemia.Afección clínicamente significativa que afecta el tracto gastrointestinal superior o uso crónico de cualquier medicamento que afecta la motilidad gástrica o el vaciamiento gástrico.Antecedentes de pancreatitis aguda o crónica.Insuficiencia cardíaca congestiva grave (New York Heart Association IV).Antecedentes personales/familiares de cáncer medular de tiroides o neoplasia endocrina múltiple tipo 2.
EstudioEluminate-5
PatrocinadorAstraZeneca
Tipo de estudioIntervencionista
Patologías
Diabetes Mellitus Tipo 2
Requerimientos
Desde 18 añosTodos los géneros
ID de estudio únicoclinicaltrials.gov
NCT07662109
