Ultima actualización hace 5 días
Ensayo clínico para la prevención del VIH
400 pacientes en el mundo
Dúo: Ensayo controlado aleatorizado individual de fase IIIb de una estrategia integrada de PrEP para el VIH y PEP para infecciones de transmisión sexual en hombres jóvenes.
Disponible en Peru, United States, Brazil, Argentina
Este estudio probará un conjunto de herramientas de salud móvil para aumentar la adopción y la adherencia a la profilaxis preexposición al VIH (PrEP) entre hombres jóvenes en las comunidades más afectadas por la epidemia de VIH y evaluará la adopción, la adherencia y la aceptabilidad de la doxiciclina para la profilaxis posexposición de las infecciones de transmisión sexual (ITS) (doxi-PEP).
HIV Prevention Trials Network
3Sitios de investigación
400Pacientes en el mundo
Este ensayo es para personas con
VIH
Profilaxis para VIH
Requerimientos para el paciente
Hasta 29 años
Masculino
Requisitos médicos
- Hombres de 18 a 29 años de edad.Hombres que están en las comunidades más afectadas por la epidemia de VIH.Dispuesto y capaz de proporcionar consentimiento informado.Informa haber tenido sexo anal con hombres en los últimos 6 meses.Tener ciertos factores de riesgo para la adquisición del VIH, definidos como cualquiera de los siguientes en los últimos 6 meses.Cualquier relación sexual anal sin condón con un hombre; sin incluir las relaciones dentro de una relación monógama con una pareja seronegativa o con una pareja seropositiva que se encuentre en supresión viral.Informar de 2 o más parejas masculinas, independientemente del uso de preservativo.Notificación de diagnóstico de gonorrea, clamidia o sífilis.Consumo de estimulantes (p. ej., cocaína, anfetaminas).No haber tomado PrEP en los últimos 3 meses por decisión propia del participante.Interesado en aprender más sobre PrEP o comenzar PrEP.Sin evidencia de infección por VIH en la selección y la inclusión, según el algoritmo de pruebas de VIH.Posee un teléfono móvil iOS o Android y puede descargar con éxito aplicaciones móviles y enviar y recibir mensajes de texto.No deben compartir el teléfono móvil utilizado para su participación en el estudio.Capaz de leer y escribir.
- Participó en HPTN 113-01.Actualmente participando en otro ensayo intervencionista de agentes de PrEP, o inscripción previa en estudios de PrEP de acción prolongada, incluido HPTN 083.Tiene planes de mudarse fuera del área de estudio dentro del próximo año.Actualmente en tratamiento con doxiciclina como profilaxis postexposición (PEP) para una infección de transmisión sexual.Ha usado alguna vez CAB-LA u otro agente de PrEP de acción prolongada.Alergia a la tetraciclina.Diagnóstico previo de infección por VIH.Prueba rápida de VIH reactiva en la selección o prueba rápida de Ag/Ab de VIH reactiva en la inscripción, independientemente de los resultados posteriores de la prueba de VIH.Cualquier otra afección que, en opinión del investigador responsable/designado, impediría el consentimiento informado, haría que la participación en el estudio no fuera segura, complicaría la interpretación de los datos de resultados del estudio o, de otro modo, interferiría con el logro de los objetivos del estudio haría que el paciente no fuera apto para el estudio o no pudiera/no estuviera dispuesto a cumplir con los requisitos del estudio.
Centros de investigación
Fundación Huésped - Buenos Aires
Instituto Nacional de Infectologia Evandro Chagas
San Miguel CRS - Perú
PatrocinadorHIV Prevention Trials Network
Tipo de estudioIntervencionista
Patologías
Profilaxis para VIH
Requerimientos
Hasta 29 añosMasculino
ID de estudio únicoclinicaltrials.gov
NCT07658976
