Ensayo clínico para personas con EPOC de moderada a grave
105 pacientes en el mundo
Estudio aleatorizado de fase 2, doble ciego, controlado con placebo, de búsqueda de dosis para evaluar la seguridad, tolerabilidad, farmacocinética y farmacodinámica de WIN378 en participantes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica de moderada a grave
Disponible en Argentina, United States
Windward Bio
105Pacientes en el mundo
Este ensayo es para personas con
Enfermedad pulmonar obstructiva crónica
EPOC
Requerimientos para el paciente
Hasta 80 años
Todos los géneros
Requisitos médicos
Adultos de 40 a 80 años de edad.
Espirometría post-BD en la selección FEV1/FVC menor a 0.70 y FEV1 30-80% del valor predicho.
Con terapia triple inhalada estable (ICS/LABA/LAMA) durante al menos 3 meses.
Exfumador (antecedente mayor o igual a 10 paquete/año) y abstinencia del tabaco durante al menos 6 meses.
Recuento elevado de eosinófilos.
Peso / índice de masa corporaldentro del rango permitido.
Enfermedad pulmonar clínicamente significativa distinta de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC).
Afecciones médicas o infecciones comórbidas clínicamente significativas que, en opinión del investigador, podrían afectar la seguridad del participante o interferir con la realización del estudio.
Infección respiratoria reciente o exacerbación de la EPOC.
Exposición a terapias biológicas aprobadas o experimentales para la EPOC con un periodo de lavado inferior a 5 semividas.
Embarazo o lactancia.
Tabaquismo o trastorno por consumo de sustancias diagnosticado.
Cualquier afección o circunstancia que, en opinión del investigador, haría que la participación fuera insegura o comprometería la integridad del estudio.
