Ultima actualización hace 9 días
Ensayo clínico para pacientes con dolor lumbar crónico
60 pacientes en el mundo
Efectos de 2 regímenes de dosificación de la terapia de ondas de choque extracorpóreas focales en pacientes con dolor lumbar crónico: un ensayo clínico aleatorizado.
Disponible en Mexico
Armando Tonatiuh Avila Garcia
1Sitios de investigación
60Pacientes en el mundo
Este ensayo es para personas con
Dolor lumbar
Requerimientos para el paciente
Hasta 80 años
Todos los géneros
Requisitos médicos
- Personas de ambos sexos.Entre 18 y 65 años de edad.Diagnóstico clínico de dolor lumbar crónico mecánico, definido como dolor localizado entre el margen costal inferior y el pliegue glúteo, con al menos 12 semanas de evolución.Intensidad del dolor lumbar de al menos 5/10 en la Escala Numérica de Calificación del Dolor (NPRS).Dolor predominantemente mecánico, exacerbado por actividades como estar de pie durante periodos prolongados, movimientos del tronco, extensión o rotación lumbar, y sin datos clínicos de predominio de dolor radicular.Radiografía simple de la columna lumbar disponible como parte de la evaluación inicial.Capacidad para asistir a las 4 sesiones de tratamiento y a las evaluaciones de seguimiento posteriores.Formulario de consentimiento informado firmado previamente aprobado por la Junta de Revisión Institucional / Comité de Ética de la Investigación.
- Dolor lumbar de probable origen no mecánico o secundario a una causa específica que modifica sustancialmente el manejo clínico.Datos clínicos de radiculopatía lumbar predominante, incluyendo dolor irradiado por debajo de la rodilla con distribución dermatomal, déficit motor focal, alteraciones sensitivas objetivas o cambios reflejos compatibles.Diagnóstico o sospecha de síndrome de cauda equina.Antecedentes de cirugía previa de la columna lumbar.Fractura vertebral actual o antecedente reciente de fractura lumbar.Espondilolistesis de grado II o superior.Escoliosis estructural significativa o deformidad lumbar grave que impide la estandarización del tratamiento.Sospecha o evidencia de un tumor, infección, espondilodiscitis o enfermedad inflamatoria axial.Osteoporosis grave documentada clínicamente o antecedente de fractura vertebral por fragilidad.Embarazo o lactancia.Trastorno de la coagulación, uso de anticoagulantes a dosis terapéuticas, o una afección hemorrágica que aumenta el riesgo del procedimiento.Infiltración epidural previa, bloqueo facetario, radiofrecuencia u otro procedimiento intervencionista lumbar dentro de un periodo reciente definido por el protocolo.Tratamiento actual con otra modalidad de rehabilitación física o terapia instrumental dirigida al dolor lumbar, si no puede suspenderse durante el periodo de intervención.Uso actual de medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINEs) que el paciente no puede suspender según las indicaciones del estudio.Enfermedad neurológica, reumatológica, oncológica o musculoesquelética concomitante que interfiera significativamente con la evaluación del dolor o la discapacidad.Deterioro cognitivo, trastorno psiquiátrico descompensado o cualquier afección que impida comprender las instrucciones, responder cuestionarios o completar el seguimiento.
Centros de investigación
Antiguo Hospital Civil de Guadalajara Fray Antonio Alcalde - Guadalajara
EstudioESWT-LBP
PatrocinadorArmando Tonatiuh Avila Garcia
Tipo de estudioIntervencionista
Patologías
Dolor lumbar
Requerimientos
Hasta 80 añosTodos los géneros
ID de estudio únicoclinicaltrials.gov
NCT07646132
